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羟考酮纳洛酮缓释片治疗重度癌痛合并阿片相关便秘患者的前瞻性多中心临床试验期中分析吴官鸿 任润川 史可梅 卢红 王健 姬颖华 田春桃 樊卫飞 张桂芳 谢广伦 等
中华医学杂志2026年 106卷 26期
DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20260325-00807
目的
评价羟考酮纳洛酮缓释片用于重度癌痛合并阿片相关便秘(OIC)患者的肠功能改善、镇痛效果、生活质量提升作用及安全性。
方法
该研究为一项前瞻性、多中心、单臂研究的期中分析,纳入2025年4月至2026年1月国内9家医疗机构的重度癌痛合并OIC患者,予羟考酮纳洛酮缓释片治疗4周。以肠道功能指数(BFI)评估肠功能改善为主要结局指标;以简明疼痛量表(BPI-SF)、完全自发性排便(CSBM)次数、便秘患者生活质量自评量表(PAC-QOL)分别评估镇痛效果、排便情况及生活质量,同时记录不良事件评价安全性,上述指标为次要结局指标。使用单因素重复测量方差分析比较上述指标在治疗后不同时间点与基线的差异。采用Lan-DeMets α消耗函数(O′Brien-Fleming校正)对期中分析α进行调整,得到期中分析边界值为0.000 6(双侧),最终分析边界值为0.049 8。
结果
计划入组203例,截至2026年1月实际入组78例,校正的全分析集(mFAS)64例、安全性分析集(SAS)77例。mFAS 集患者治疗后BFI评分降低(F=36.39,P<0.001),第4周BFI评分较基线的变化值为-26.7(-39.2,-10.0)分(P<0.001);治疗后BPI-SF评分各时间点较基线均下降,CSBM各时间点较基线均增加,PAC-QOL评分各时间点较基线均下降(均P<0.001)。SAS集患者药物单日剂量为[M(Q1,Q3)]40.0(20.0,65.5)mg;不良事件发生率54.5%(42/77),常见为恶心(15.6%,12/77)、呕吐(14.3%,11/77);严重不良事件发生率6.5%(5/77)。
结论
羟考酮纳洛酮缓释片可改善重度癌痛合并OIC患者的肠道功能与排便情况,未影响镇痛效果,提升便秘相关生活质量,安全性可接受。
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心搏骤停患者体外心肺复苏出院存活预测模型构建王梦军 舒鑫 徐博 谢海秀 李呈龙 刘元元 王红 郝星 侯晓彤
中华医学杂志2026年 106卷 26期
DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20260109-00102
目的
构建心搏骤停患者接受体外心肺复苏救治后出院存活预测模型。
方法
回顾性分析首都医科大学附属北京安贞医院2017年1月至2024年12月因心搏骤停接受体外心肺复苏救治患者的临床资料。预设强制变量和候选变量(体外膜氧合管理相关变量),构建3个模型。模型1仅纳入预设强制变量,模型2为通过最小绝对收缩和选择算子(LASSO)回归筛选变量的临床简化模型,模型3纳入预设强制纳入变量和基于LASSO回归筛选的有贡献候选变量。通过多因素logistic回归构建院内存活的预测模型,并绘制列线图。采用受试者工作特征曲线下面积、校准曲线、决策曲线、乐观偏倚值和Brier分数评价模型效能。
结果
纳入149例患者,出院存活率为31.5%(47/149)。多因素logistic回归分析结果显示,体外膜氧合前乳酸在3个模型中均为院内存活的危险因素(均P<0.05);此外,模型2和模型3中24 h乳酸清除率为院内存活的保护因素(OR=2.676,95%CI:1.515~6.264,P=0.007;OR=2.691,95%CI:1.426~6.991,P=0.015),肾替代治疗为院内存活的危险因素(OR=0.277,95%CI:0.107~0.664,P=0.006;OR=0.308,95%CI:0.114~0.775,P=0.015)。3个模型受试者工作特征曲线下面积分别为0.716(95%CI:0.630~0.802)、0.821(95%CI:0.751~0.891)和0.827(95%CI:0.757~0.898)。DeLong检验结果显示,模型2和模型3的判别能力均优于模型1(均P<0.05),而模型2与模型3差异无统计学意义(P=0.453)。模型1~3乐观偏倚值分别为0.028、0.020和0.047,Brier分数分别为0.189、0.156和0.153,模型2过拟合风险更低。校准曲线和决策曲线显示模型2一致性与实用性较好。
结论
整合体外膜氧合前乳酸、24 h乳酸清除率、肾替代治疗和年龄的预测模型具有较好的预测效能与稳定性,可辅助用于体外心肺复苏患者的出院存活预测。
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光磁导航辅助经皮椎间孔镜腰椎间盘切除术治疗腰椎间盘突出症患者的临床疗效分析要星晨 刘俊鹏 丁一 黄继旋 潘爱星 杨晋才 海涌
中华医学杂志2026年 106卷 26期
DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20251027-02776
目的
探讨光磁导航辅助(Ng)经皮椎间孔镜腰椎间盘切除术(TELD)治疗腰椎间盘突出症(LDH)患者的临床疗效。
方法
回顾性分析2024年1月至2025年5月于首都医科大学附属北京朝阳医院因LDH接受TELD手术的患者资料,共78例。采用Ng行TELD的患者为Ng-TELD组(37例),采用传统X线透视方法行TELD的患者为对照组(41例)。记录并比较两组患者的手术时间、置管时间、减压时间、透视次数、视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)、欧洲生活质量量表评分(EQ-VAS)、Macnab评分以及随访期间不良事件的发生情况。
结果
78例患者年龄为(60.4±16.6)岁,男46例(59.0%),女32例(41.0%);术后3个月腿痛[(0.7±0.7)比(6.2±1.0)分]、腰背部疼痛[(0.9±0.6)比(4.2±1.8)分]均较术前改善,ODI较术前恢复[(8.4±3.1)%比(58.5±8.2)%],EQ-VAS评分较术前好转[(84.0±10.2)比(53.3±12.0)分](均P<0.05)。Ng-TELD组患者的总手术时长[(66.3±11.7)比(81.6±15.6)min]、穿刺置管时间[(5.9±1.2)比(15.2±4.1)min]、镜下减压时间[(55.4±11.6)比(66.3±13.9)min]均短于对照组;此外,Ng-TELD组透视次数也较少[(3.2±1.5)比(15.7±5.3)次](均P<0.05)。两组患者疗效评价指标、MacNab评分以及不良事件发生情况差异均无统计学意义(均P>0.05)。
结论
Ng-TELD治疗LDH安全、准确、有效。