2026年 · 第106卷第21期

糖尿病患者的心血管疾病致残、致死率高，医疗花费昂贵难以承受，对其治疗管理前移势在必行。糖尿病人群的心、脑血管疾病风险存在于糖尿病发生之前。对糖尿病前期人群进行生活方式干预预防糖尿病能不能延伸到降低心血管病的风险？“中国大庆研究”给出了明确的回答，遗憾的是其结果没能在美国的同类研究中得到证实，致使心血管学界和糖尿病学界在这种心血管病提前干预的策略问题上未能取得共识。2024年欧洲心血管学界仍未将糖尿病前期人群列入需要进行心血管疾病管理的人群。2025年末，中美两个里程碑式的研究，大庆糖尿病预防结局研究（DQDPOS）和糖尿病预防计划结局研究（DPPOS）均报告，糖尿病前期转为血糖正常者比那些未转为正常者心力衰竭和心血管死亡风险大幅度降低。希望这一新发现能推动心血管学界对糖尿病前期人群通过强化血糖管理来降低心血管疾病风险，并制定更加积极的应对策略。鉴于我国糖尿病前期人群高达3亿之众，管理好该人群的心血管疾病风险将有利于降低全人群的心血管疾病风险。

胰岛素静脉输注是临床上血糖管理的重要治疗策略，广泛应用于高血糖危象、围手术期、危重症、营养支持等多学科临床场景。规范不同学科关于胰岛素静脉输注的临床应用是改善糖尿病及其合并症整体预后的关键。内分泌与代谢性疾病国家临床医学研究中心（长沙）、国家糖尿病标准化防控中心（DPCC）和中国民族卫生协会糖尿病学分会发起并组织内分泌与代谢病学、心血管病学、全科医学、急诊医学、重症医学、护理学和临床药学等多学科领域专家，共同制订了《胰岛素静脉输注临床应用专家共识（2026版）》，通过整合多学科力量，按照推荐意见分级评价、制定与评估（GRADE）系统的标准和流程，在胰岛素静脉输注临床应用方面（包括胰岛素静脉输注的临床应用场景、操作规程及注意事项等）提出了7个临床问题及9条推荐意见，有助于提升内分泌专科、非内分泌内科、手术相关科室等不同学科关于胰岛素静脉输注临床应用的规范化水平，从而改善糖尿病及其合并症整体预后。

随着人工智能技术的迅猛发展，尤其是以大型模型为代表的生成式人工智能技术的兴起，医学检验领域正逐步迈入智能化发展的新阶段。在此背景下，医学检验标准数据集作为大模型训练的重要基础、模型性能评价的关键基准以及应用场景开发的重要支撑，其作用愈发凸显。为加强相关专业人员对医学检验标准数据集相关概念与构建规范的共识认知，并回应我国医学检验多中心数据整合难、信息系统异构及数据质量差异显著等现实问题，在系统借鉴国内外相关共识和指南的基础上，医疗辅助技术（医学检验）国家临床医学研究中心、中国医师协会检验医师分会智能检验学组以及医学检验人工智能创新协同工作组组织多领域专家，围绕医学检验标准数据集的概念、构建意义与目标、构建原则、构建方法、伦理与安全，及其价值与应用五个方面制订了本专家共识，提出具有本土适配性的医学检验标准数据集构建与治理框架，以期推动我国医学检验智能化与规范化发展。

目的 探讨奥洛格列净单药在运动和饮食控制不佳的中国2型糖尿病（T2DM）患者中治疗的有效性和安全性。 方法 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。自2021年7月至2022年6月纳入来自全国73家研究中心的396例饮食和运动血糖控制不佳的T2DM患者，以基线糖化血红蛋白（HbA1c）结果（≤8.5%和>8.5%）和既往糖尿病治疗情况为分层因素，采用区组随机方法，使用交互式网络应答系统按照1∶1∶1比例将患者分配至奥洛格列净20 mg组、50 mg组与安慰剂组。治疗24周后，将安慰剂组患者以1∶1比例按照上述随机方法二次分配至安慰剂转奥洛格列净20 mg组或安慰剂转奥洛格列净50 mg组治疗28周，奥洛格列净组维持原治疗方案。主要疗效终点为治疗24周时HbA1c较基线的变化，采用全分析集（FAS）进行统计分析。次要疗效终点包括：治疗52周时HbA1c较基线的变化，治疗24周及52周时HbA1c达标率，分别采用FAS及延伸治疗分析集（FASc）进行分析。采用安全集（SS）对受试者在整个研究期间的安全性进行评估。采用重复测量的混合效应模型评估定量疗效指标；安全性评价则采用描述性统计分析。 结果 FAS中，奥洛格列净20 mg、50 mg组和安慰剂组分别为130、129、131例；SS中，奥洛格列净20 mg、50 mg组和安慰剂组分别为130、133、132例；FASc中，奥洛格列净20 mg、奥洛格列净50 mg组、安慰剂转奥洛格列净20 mg、安慰剂转奥洛格列净50 mg组分别为123、119、59、57例。第24周时，奥洛格列净20 mg组、50 mg组经安慰剂校正的HbA1c较基线变化的组间差异的最小二乘均值（95%CI）分别为-0.94%（-1.14%~-0.74%；P<0.001）和-1.01%（-1.21%~-0.81%；P<0.001）。安慰剂组、奥洛格列净20 mg组和50 mg组HbA1c<7%的患者比例分别为20.6%（27/131）、55.4%（72/130）与56.6%（73/129）；HbA1c≤6.5%的患者比例分别为7.6%（10/131）、31.5%（41/130）与31.8%（41/129）。第52周时，HbA1c保持持续降低趋势，奥洛格列净20 mg、奥洛格列净50 mg组、安慰剂转奥洛格列净20 mg、安慰剂转奥洛格列净50 mg组HbA1c较基线变化均值分别为-1.33%±0.77%、-1.38%±0.81%、-1.30%±0.69%与-0.90%±0.83%；HbA1c<7%的患者比例分别为59.3%（73/123）、61.3%（73/119）、49.2%（29/59）与42.1%（24/57）；HbA1c≤6.5%的患者比例分别为36.6%（45/123）、42.0%（50/119）、33.9%（20/59）与26.3%（15/57）。整个研究治疗期间，奥洛格列净组安全性良好，无严重低血糖或酮症酸中毒事件。 结论 对于饮食和运动控制不佳的中国T2DM患者，奥洛格列净单药治疗（20 mg和50 mg）能有效控制血糖，且安全性良好。

目的 探讨二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者联用奥洛格列净的有效性和安全性。 方法 该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。前瞻性纳入了2021年2月至2023年6月全国62家研究中心的390例口服二甲双胍血糖控制不佳的T2DM患者。采用以基线糖化血红蛋白（HbA1c）结果（≤8.5%和>8.5%）为分层因素的分层区组随机方法，按1∶1∶1比例将患者分配至安慰剂组、奥洛格列净20 mg组和奥洛格列净50 mg组，均联用二甲双胍连续治疗24周。24周治疗结束后安慰剂组按1∶1比例将患者按照上述随机方法二次分配至安慰剂转奥洛格列净20 mg组或安慰剂转奥洛格列净50 mg组，进入为期28周的延伸治疗期，而奥洛格列净20 mg组及50 mg组的患者维持原治疗方案。主要疗效终点为治疗24周时HbA1c较基线的变化，采用全分析集进行统计分析。次要疗效终点为治疗52周HbA1c较基线的变化、治疗24和52周时HbA1c达标率，分别采用全分析集及延伸治疗期分析集进行分析。采用安全集对患者在整个研究期间的安全性进行评估。采用重复测量的混合效应模型评估定量疗效指标，采用logistic回归模型比较治疗组间各指标达标率差异。安全性评价则采用描述性统计分析。 结果 全分析集共384例患者，其中男242例，女142例，年龄（54.9±10.1）岁。安慰剂组、奥洛格列净20 mg组和奥洛格列净50 mg组分别为129、125和130例。治疗24周后以上3组HbA1c相较于基线变化的最小二乘均值（LSM）（95%CI）分别为-0.43%（-0.58%~-0.28%）、-0.98%（-1.12%~-0.83%）和-1.04%（-1.18%~-0.90%）；HbA1c<7.0%的患者比例分别为16.3%（21/129）、28.0%（35/125）和40.8%（53/130），奥洛格列净20 mg组及50 mg组与安慰剂组比较logistic回归模型结果显示，OR值（95%CI）分别为2.04（1.07~3.87）和3.85（2.08~7.14）。延伸治疗期分析集共348例患者，奥洛格列净20 mg组、奥洛格列净50 mg组、安慰剂转奥洛格列净20 mg组和安慰剂转奥洛格列净50 mg组各117、121、55和55例。第52周观察到以上4组HbA1c比基线均下降（分别为-1.0%±0.8%，-1.2%±0.7%，-1.2%±1.0%，-1.0%±0.8%），HbA1c<7.0%的患者比例分别为38.5%（45/117）、46.3%（56/121）、34.5%（19/55）和32.7%（18/55）。24周核心治疗期安全集共386例，安慰剂组、奥洛格列净20 mg组和奥洛格列净50 mg组分别为129、127和130例，3组治疗期间不良事件（TEAE）发生率依次为70.5%（91/129）、77.2%（98/127）和75.4%（98/130），导致试验用药品永久停用的TEAE发生率分别为2.3%（3/129）、0.8%（1/127）和2.3%（3/130）。未发生与试验用药品相关的严重不良事件。所有低血糖事件均发生在奥洛格列净治疗组，其中奥洛格列净20 mg组出现2例可能的症状性低血糖和2例低血糖警惕值，奥洛格列净50 mg组5例均为低血糖警惕值，转归均为痊愈。28周延伸治疗期安全集（分组与例数同延伸治疗期分析集），TEAE主要类型、发生率、严重程度等与24周核心治疗期间报告的情况相似。 结论 对于二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的中国T2DM患者，加用奥洛格列净治疗可显著改善血糖且安全性良好。

目的 探讨H3 K27变异型弥漫性中线胶质瘤患者的3年预后及其影响因素。 方法 基于国家脑肿瘤注册登记研究平台和全国死因登记信息管理系统，收集首都医科大学附属北京天坛医院2020年1月1日至2021年12月31日入院并接受脑肿瘤切除术的154例H3 K27变异型弥漫性中线胶质瘤患者的基线数据、肿瘤特征、手术干预信息及术后治疗信息等临床资料，患者出院后通过国家脑肿瘤注册登记研究平台随访系统对其结局指标（中位生存时间和术后3年累积生存率）进行追踪确认，每3个月进行1次随访。对于失访患者，基于全国死因登记信息管理系统进行交叉核验予以补充。采用Kaplan-Meier法分析患者中位生存时间和术后3年累积生存率。采用单因素和多因素Cox比例风险回归模型分析影响患者死亡的因素。 结果 154例患者中，男82例（53.2%），女72例（46.8%），患者的年龄［M（Q1，Q3）］为19.5（9.0，38.0）岁。在3年随访时仍存活的患者44例（28.6%），患者的中位生存时间是19.8个月（95%CI：15.0~25.2个月），3年累积生存率是28.6%（95%CI：22.3%~36.7%）。肿瘤位于脑干（HR=1.61，95CI：1.02~2.54，P=0.04）和未进行系统治疗（HR=1.67，95CI：1.13~2.46，P=0.01）是H3 K27变异型弥漫性中线胶质瘤患者术后3年死亡的影响因素。 结论 H3 K27变异型弥漫性中线胶质瘤患者中位生存时间短、3年累积生存率低，肿瘤部位和是否系统治疗是影响患者预后的重要因素。

分析发生弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）转化的黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤患者的临床及基因特征。回顾性分析2016年1月至2025年12月在河南省人民医院确诊的MALT淋巴瘤患者，根据是否发生DLBCL转化，分为转化组（发生DLBCL转化的MALT淋巴瘤患者）和未转化组，随访截至2025年12月30日，分析两组临床及基因特征。共纳入175例患者，转化组13例，男4例，女9例，年龄（58±18）岁；未转化组162例，男73例，女89例，年龄（57±12）岁。转化组B症状的发生率［46.2%（6/13）比16.7%（27/162），P=0.018］、MALT-国际预后指数（IPI）评分≥2分的比例［69.2%（9/13）和17.3%（28/162），P<0.001］、乳酸脱氢酶（LDH）水平［227（194，262）比173（146，196）U/L，P<0.001］均高于未转化组。转化组基因突变率［84.6%（11/13）比45.7%（74/162），P=0.007］、≥2个基因的突变率［69.2%（9/13）比17.3%（28/162），P<0.001］均高于未转化组。转化组NOTCH1基因突变率［23.1%（3/13）比3.7%（6/162），P=0.021］、SOCS1基因突变率［15.4%（2/13）比0，P=0.005］、KRAS基因突变率［15.4%（2/13）比0，P=0.005］均高于未转化组。发生DLBCL转化的MALT淋巴瘤患者常伴有B症状、较高的MALT-IPI评分、较高的LDH及多基因突变，且NOTCH1、SOCS1和KRAS基因突变频率更高。

分析乌司奴单抗（UST）治疗孤立性肛周克罗恩病（ipCD）的疗效。回顾性收集2021年1月至2025年9月间于温州医科大学附属第二医院接受UST治疗的ipCD患者。首剂足量UST（6 mg/kg）静脉注射诱导治疗后，每8周静脉注射相同剂量UST维持治疗。第16周时依据肛周疾病活动指数（PDAI）评估肛瘘临床应答率（PDAI较第0周降低>50%）；随访至第40周，第40周时依据PDAI评估肛瘘临床缓解率（PDAI评分≤4分）。依据盆腔MRI及Van Assche评分评估肛瘘影像学结局事件，肛瘘影像学应答包括肛瘘愈合和肛瘘部分应答。共纳入16例ipCD患者，均为男性，确诊年龄为（31±6）岁。UST治疗第16周时，16例ipCD患者的PDAI低于第0周［（7.3±2.5）比（13.1±2.2）分，P<0.001］，10例患者获得肛瘘临床应答。第40周时，16例ipCD患者的平均PDAI评分［（4.4±2.3）比（13.1±2.2）分，P<0.001］、中位Van Assche评分［9（8，12）比16（12，16）分，P=0.002］均低于第0周；11例患者获得肛瘘临床缓解，10例患者获得肛瘘影像学应答。随访期40周内，无1例ipCD患者发生UST治疗相关不良反应。UST治疗ipCD患者可能具有较好的临床疗效和安全性。

本文报道1例高危慢性淋巴细胞白血病（CLL）合并播散性隐球菌病患者。患者男，57岁，2021年1月因“反复发热、头痛、喷射状呕吐2个月”于江苏省人民医院就诊，血及脑脊液隐球菌抗原阳性，二代测序（NGS）检出新型隐球菌。患者有15年CLL/小淋巴细胞白血病（SLL）病史，曾接受化疗及伊布替尼治疗（后因不耐受停药），入院后正电子发射断层扫描/X射线计算机断层扫描（PET/CT）示腹膜后巨块型淋巴结（66 mm×76 mm），穿刺病理证实CLL/SLL伴隐球菌感染，确诊为播散性隐球菌病（累及血液、中枢神经系统、肺、淋巴结）及CLL［Rai Ⅳ期，慢性淋巴细胞白血病国际预后指数（CLL-IPI）7分高危］。予氟康唑抗真菌治疗后启动泽布替尼，因检出布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）C481S突变（0.29%）联合维奈克拉，治疗中通过治疗药物监测（TDM）调整剂量。联合治疗1年后达完全缓解，至2025年4月维奈克拉已停药，隐球菌病稳定，持续微小残留病灶（MRD）阴性。本例提示，高危CLL合并活动性隐球菌病时，应在感染控制后启动靶向治疗，通过TDM管理药物相互作用，动态监测BTK突变并提前联合B细胞淋巴瘤因子2（Bcl-2）抑制剂，以MRD为导向的有限疗程治疗可促进免疫重建。

原发中枢神经系统神经母细胞瘤（PCNSN）在实体肿瘤中非常罕见，无特异性的临床症状及影像学表现，具有侵袭性高和播散转移率高等特征。该文报道1例罕见的PCNSN患者的诊治经过。患者为56岁女性，2020年12月因“突发眩晕、意识模糊和四肢乏力”就诊于四川大学华西医院，颅脑MRI显示松果体区有一个2.0 cm×1.8 cm的占位性病变，胸腹部CT未见明显异常。患者于2020年12月在全麻下行松果体区占位病变切除术，术后病理最终确诊为松果体神经母细胞瘤。术后患者接受了全脑全脊髓放射治疗，眩晕、意识模糊和四肢乏力的症状明显得到了缓解，为成人PCNSN的治疗方案选择提供了参考依据。

逆向肿瘤心脏病学领域核心聚焦于心血管疾病（CVD）与肿瘤之间的双向关联，二者共享诸多共同危险因素及致病机制，其中CVD不仅增加肿瘤患病风险，还可能诱发肿瘤的进展与转移。本文详细阐述了CVD与肿瘤的共同危险因素，包括高血压、血脂异常、肥胖等可调整危险因素，以及遗传因素、年龄、性别等不可调整危险因素；同时，系统探讨并总结了不同类型CVD对肿瘤发生发展的影响及其潜在机制。此外，本文重点梳理了CVD与肿瘤共同的病理生理机制，涵盖炎症、克隆性造血（CHIP）、肿瘤血管生成及循环相关因素，并深入探讨了心血管相关药物及介入治疗对肿瘤发生发展的作用。最新提出的肿瘤心脏病综合征（COS）五大分类，进一步明晰了二者之间的双向作用关系。深入阐释并掌握这种双向关联，对于推动心脏病学与肿瘤学的学科协作、优化相关疾病的防治策略具有重要的理论与临床意义。

糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病最严重和常见的并发症之一，其难愈性与高糖微环境中多种细胞功能失调密切相关。本文综述了DFU中4种关键细胞即角质细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞和巨噬细胞中信号通路的异常及靶向治疗策略。DFU发病机制包括角质细胞中Notch1信号通路失调，导致细胞迁移、增殖和分化异常；成纤维细胞中TGF-β1/SMAD通路异常，抑制其向肌成纤维细胞转化及胶原合成；血管内皮细胞中Nrf2抗氧化通路抑制，加剧氧化应激与血管功能障碍；巨噬细胞中NF-κB通路异常激活，诱导巨噬细胞极化为M1型，导致慢性炎症。针对这些机制，多种治疗策略在临床前研究中展现出促进DFU创面愈合的潜力，为开发有效的治疗方案提供了理论依据和方向。

系统性硬化症原发性心脏受累（SSc-pHI）是影响患者预后的重要因素之一，其中心肌炎可能是早期关键阶段。由于早期症状缺乏特异性且临床表现异质性较大，系统性硬化症（SSc）相关心肌损伤常在疾病晚期才被识别。本文以SSc心脏受累的流行病学特征和发病机制为基础，系统总结了融合临床典型表现、生物标志物、心电图、超声心动图、心脏磁共振（CMR）与心内膜心肌活检于一体的多维度整合评估策略的具体研究进展。使用该策略进行早期筛查和风险分层，可能有助于提高疾病识别率并优化临床管理策略。需注意的是，虽然CMR等方法在检测亚临床心肌炎症及纤维化方面已经具有较高敏感性，但心内膜心肌活检仍为确诊心肌炎的病理金标准，未来仍需更多前瞻性研究进一步明确其发病机制及最佳诊疗路径。