中华医学杂志
2022年 · 第102卷第13期
中华医学杂志
骨质疏松性骨折的骨损害
腰椎后路经皮质骨轨迹螺钉内固定技术应用中国专家共识
安罗替尼联合立体定向放射外科治疗非小细胞肺癌脑转移的疗效及安全性
不同驱动基因突变晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效及预后影响因素分析
FBXW7基因突变对非小细胞肺癌患者免疫治疗预后的影响
胃间质瘤多层螺旋CT影像学特征预测病理NIH危险度分级的可行性分析
经颅超声测量阿尔茨海默病患者第三脑室宽度及其对阿尔茨海默病的诊断价值
抗乙酰胆碱受体抗体和抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体双阳性重症肌无力的临床特征与转归
肺泡灌洗液和血浆中外泌体含量与早期急性呼吸窘迫综合征患者肺损伤严重程度及预后的关系
神经内镜在显微神经外科桥小脑角区胆脂瘤术中的应用
血管内乳头状内皮细胞增生的磁共振成像表现分析
非小细胞肺癌非常见突变靶向治疗研究进展
基于非小细胞肺癌EGFR突变的结构-功能分类法预测靶向药物的疗效
表皮生长因子受体(EGFR)突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的驱动基因突变类型,但目前的靶向治疗往往更针对于EGFR的经典突变,即19外显子缺失以及21外显子L858R突变,除此之外第三代EGFR靶向治疗对携带T790M突变患者有针对性治疗作用。而对于非经典/非常见的EGFR突变人群,如S768I、L861Q、G719X等,目前FDA等权威机构尚无标准的靶向EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗方法。
Amivantamab治疗EGFR 20号外显子插入突变含铂化疗后进展的非小细胞肺癌:CHRYSALIS Ⅰ期研究初步结果
Amivantamab(JNJ-61186372)是一种全人源EGFR-MET双特异性抗体,并具有免疫细胞导向活性,旨在为表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的含铂化疗后进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供治疗。近期一项Ⅰ期、开放标签、剂量递增和剂量扩大的“CHRYSALIS”研究评估了Amivantamab在晚期NSCLC患者中的疗效、安全性和药代动力学。CHRYSALIS研究在2016年5月至2020年6月期间共纳入了362例患者,通过药物剂量递增阶段试验,同时基于安全性、药代动力学和药效学数据,确定了1 050 mg(≥80 kg患者为1 400 mg)的Ⅱ期临床研究推荐剂量,并集中分析推荐剂量组中含铂化疗进展后及至少有3次临床评估后81例患者(有效人群n=81)的研究终点评估。主要研究终点为安全性和客观缓解率(ORR)。安全性方面,最常见的不良反应分别是皮疹(86%)、输液相关反应(66%)和甲沟炎(45%)。≥3级不良反应发生率为35%,最常见的3~4级不良反应是低血钾(5%)、严重皮疹(4%)、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少,其中13%的患者进行了治疗相关的药物减量,4%因不良反应停药。疗效方面,截止文章发表时,试验的中位随访时间为9.7个月,有效人群的ORR为40%(32/81)。次要研究终点中,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月,中位总生存期(OS)为22.8个月。
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