2024年 · 第47卷第05期

智慧检验医学实验室的发展趋势涵盖了实验室自动化、信息管理智能化、医疗大数据分析以及人工智能医疗设备等方面。这些技术的不断发展和应用将推动检验医学实验室向更高效率、更智能化和更安全的方向发展，为提高医疗服务质量、提升患者满意度以及推动检验医学的高质量发展发挥重要作用。

尿液承载着人体代谢丰富的信息，尿液检查有助于急性肾损伤（AKI）和慢性肾脏病（CKD）的诊断分型及疗效观察，尿沉渣具有简便、初筛、定性、定位的特点，为鉴别红细胞来源、协助诊断肾小球疾病、泌尿系感染以及各种原因的肾实质损伤提供了重要依据。随着对早期诊断AKI尿生物标志物研发的不断深入，尿沉渣作为尿生物标志物用于AKI 诊断的临床意义被重新认识。尿沉渣镜检有形成分中基于肾小管上皮细胞（RTEC）和颗粒管型（GC）计数的尿沉渣评分方法，主要有尿沉渣评分（USS）、管型评分指数（CSI）、尿液显微镜检查评分（UMS）和连续尿沉渣显微镜检查（MicrExUrSed），可为AKI早期诊断、病因鉴别、评估分期、判断预后提供实验室信息。

脑脊液形态学检查是诊断中枢神经系统疾病的重要手段，但人工显微镜检查存在效率低下、人员培训周期长、检验结果均质性差等不足之处。近年来，人工智能技术在医学领域的应用迅速发展，为脑脊液形态学检查提供了新的技术手段。未来，人工智能辅助的脑脊液形态学检查不仅实现数字化和网络化，同时提升脑脊液形态学智能化诊断水平和效率，在脑脊液智能辅助诊断方面具有广阔的应用前景。

罕见遗传性凝血因子缺陷症（RCD）是一类除凝血因子Ⅷ、Ⅸ及VWF外的遗传性凝血因子缺陷病，常呈常染色体隐性遗传，发病率在1/2 000 000至1/500 000。RCD临床表现异质性较大，主要以出血为主，但也可发生血栓或者无临床表现。准确认识及诊断这类疾病对临床治疗具有重要意义。

国际标准化组织（ISO）15189：2022《医学实验室-质量和能力要求》已正式发布。作为我国医学实验室质量管理和能力建设的科学依据，新版标准将对我国临床实验室质量水平的提高起到重要的推动作用。室内质量控制是质量监测系统的重要组成部分，在保证检验结果有效性方面意义重大，同时ISO15189：2022文件将基于患者数据室内质量控制方法纳入为一种质量控制程序，也是目前室内质量控制发展的新趋势。随着实验室信息学的不断发展和新版标准ISO15189：2022的发布，我们有必要对室内质量控制进行再一次的深度思考，探究当前形势下室内质量控制所面临的问题和挑战。

百日咳是一种由百日咳杆菌通过飞沫传播，感染人类引起的急性呼吸道传染病。百日咳的规范化治疗的前提是早期、及时、准确识别感染者，实验室检测及质量管理对诊断和监测百日咳感染具有重要的临床价值。为提高百日咳实验室检测效率及质量，为临床百日咳的诊断和治疗提供规范化数据支持和应用，中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会组织专家参考国内外相关文献指南，总结梳理百日咳实验室检测及质量管理研究进展，形成本共识。重点阐述实验室检测方法及质量管理在百日咳诊疗方面的临床应用，使百日咳的实验室检测更有效地服务于百日咳患者诊疗和预后评估。

目的 探讨甘油三酯-葡萄糖（TyG）指数与老年高血压合并冠心病患者全因死亡的相关性。 方法 纳入2008年8月至2018年7月就诊于解放军总医院心血管内科的5 640例老年（≥65岁）高血压合并冠心病住院患者进行回顾性队列研究。收集患者基线临床资料，并计算TyG指数。根据TyG指数四分位数值将患者分为4组：TyG指数<8.31（Q1组，n=1 392），8.31≤TyG指数<8.67（Q2组，n=1 417），8.67≤TyG指数<9.07（Q3组，n=1 427）和TyG指数≥9.07（Q4组，n=1 404）。通过获取门诊、再入院记录或电话随访对所有患者进行随访，主要随访终点为全因死亡。Log-rank检验比较各组累积全因死亡率差异；调整混杂因素后，Cox比例风险回归模型对各组全因死亡风险进行分析（以全因死亡率最低的Q2组作为参照），限制性立方样条（RCS）曲线分析TyG指数与全因死亡风险的关系。 结果 患者随访时间为6.44（4.70，8.85）年，其中1 037例（18.39%）患者发生全因死亡。Q1~Q4组的累积全因死亡率分别为16.52%、16.51%、17.59%和22.93%，差异有统计学意义（χ2=26.49，P<0.01）。Cox回归模型校正多种混杂因素后，以Q2组为参照，Q1、Q3、Q4组的HR值（95%CI）分别为1.06（0.88~1.28）、1.23（1.02~1.48）、1.48（1.23~1.77）（趋势P<0.01）。RCS曲线分析显示当TyG指数>8.67时，全因死亡风险随TyG指数增加而升高，二者之间呈线性关联（非线性趋势检验P=0.31）。 结论 TyG指数升高与老年高血压合并冠心病患者全因死亡风险增加具有相关性。

目的 探讨智慧化流水线在急诊检验中的应用价值。 方法 收集同济大学附属同济医院急诊检验2019年6月24日至28日和2023年7月24日至28日两个时间段的各项指标数据进行回顾性研究。对智慧化流水线应用（启用气动传输装置）前后样本量的变化，和检验前周转时间（TAT）中位数和第90百分位数（P90）分别进行比较；调取并分析启用智慧化流水线自动质控前后同一批号质控品的质控相关数据；分析比较智慧化流水线自动审核规则应用前后实验室内TAT中位数和P90数；统计启用智慧化流水线基于患者样本的实时质量控制（PBRTQC）功能和基于质控品的室内质控方式对失控的检出效能。正态分布资料采用两独立样本t检验，偏态分布计量资料组间比较采用Mann-Whitney U 检验进行统计分析。 结果 智慧化急诊流水线气动传输装置运行后，急诊标本检验前TAT由27.1（18.0，47.7）min下降到24.3（15.2，34.9）min，差异有统计学意义（Z=-9.173，P<0.001）；自动质控实施前后项目钾（K）、钠（NA）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、葡萄糖（Glu）、总蛋白（TP）、尿素的室内质控测试结果均差异无统计学意义（P>0.05），且自动质控CV值与手工质控CV值均在允许范围内；干式生化质控品消耗由750 μl/次，减少为600 μl/次，使用量减少20%；质控操作时间由30 min/次降低到20 min/次，时间节省33.3%；质控人员数、人员走动距离均明显减少；PBRTQC功能的开发后质控失控检出率由0.82%提升到0.98%。启用智慧化流水线自动审核系统后实验室内TAT启用自动审核功能前的37.1（21.3，49.2）min下降到34.4（16.5，46.3）min，差异有统计学意义（Z=-10.062，P<0.001）；检验全程周转时间（ToTAT）和TAT分别由56.7（45.8，102.5）、37.4（21.5，49.6）min下降到53.3（42.1，98.3）、33.2（16.4，47.9）min，且差异均有统计学意义（Z=-7.176和-8.245，均P<0.001）；ToTAT和TAT的P90数分别下降18.1%和17.0%，样本超时占比下降了65.5%和92.1%，而危急值通报及时率则由82.5%上升到99.3%。 结论 应用智慧化急诊流水线后可以明显缩短检验样本周转时间，有效提升急诊检验的质量和效率。

目的 通过检验前智慧化流程再造，以提高工作效率并减少差错。 方法 收集北京大学深圳医院2021年12月至2023年2月门诊的肿瘤和感染标志物检验样本，通过集成样本传输、样本分拣与二次转运及实验室自动化系统，并实现全流程信息化监控。比较检验前智慧化流程自动识别的再造前后的样本人工介入节点、样本采集-检测、采集-报告的周转时间（TAT）、智能预稀释比例、自动识别出检验前差错数量，评估流程再造的效果。采用卡方检验、Fisher精确概率法、Mann-Whitney U检验进行统计学分析。 结果 在实施智能化流程再造后，人工介入节点从原先的13个减少至2个；门诊患者肿瘤标志物一阶段改造后，采集-报告TAT中位数从185（141，242）min降至137（102，183）min（Z=-54.932，P<0.001），二阶段改造后，采集-报告TAT中位数从137（102，183）min降至100（64，150）min（Z=-61.346，P<0.001）；感染标志物一阶段改造后，采集-报告TAT中位数从392（282，1386）min降至229（176，323）min（Z=-68.636，P<0.001），二阶段改造后，采集-报告TAT中位数从229（176，323）min降至160（110，236）min（Z=-62.15，P<0.001）。 结论 检验前智慧化流程再造能够优化工作流程、提升效率、减少差错。

目的 探讨患者数据实时质量控制（PBRTQC）的指数加权移动均值法（EWMA）在甲状腺功能检测质量控制中的应用价值。 方法 收集2022年12月1日至2023年4月30日山东大学第二医院住院及门诊患者的甲状腺功能检测结果进行数据的正态修正、参数设置、程序建立和实时运行。以2023年5月1日至8月31日所有进行甲状腺功能检测患者的结果作为验证数据集，统计患者甲状腺功能检测结果的EWMA估计值以及4个月的累积变异系数（CV），将累积CV与精密度质量目标（取1/3TEa）和室内质量控制（IQC）的CV进行比较，采用Westgard 2-2s、1-3s规则进行警报设定，通过现场质量记录和仪器信息验证来监控EWMA实时控制图在甲状腺功能相关项目检测中的预警情况，并分析预警原因。所有数据采用DxLab Mind软件进行正态分布统计，对检测结果进行Kolmogorov-Smirnov检验。 结果 患者血清甲状腺功能相关项目均呈正偏态分布，通过Box-Cox方法对数据进行修正后，游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）的PBRTQC数据呈正态分布，其4个月内EWMA的累积CV分别为6.26%和2.86%，均小于该项目的精密度质量目标8.33%。但促甲状腺激素（TSH）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）和甲状腺抗球蛋白抗体（TgAb）的数据经修正后仍呈正偏态分布，EWMA累积CV分别为13.16%、15.31%和16.77%，分别大于TSH、TPOAb和TgAb的精密度质量目标8.33%、10%和10%。通过EWMA实时控制图可发现不同情况的失控报警，包括由于样本来源集中导致的FT4假报警以及试剂性能变化引起TSH结果偏移出现的失控报警。此外，EWMA实时控制图也能够发现不同仪器之间FT3结果的差异。 结论 基于PBRTQC专业智能软件工具建立的患者数据EWMA程序可实时、连续监控检测系统的患者数据，动态识别和监测分析过程中造成的误差并进行智能预警。可作为甲状腺功能项目，特别是FT3、FT4日常质控品质量控制的有益补充，具有较好的应用价值。

目的 建立血液分析检验结果人工智能（AI）审核规则。 方法 纳入2019年8月1日至31日吉林大学第一医院住院患者血液分析数据18 474份，作为AI审核规则训练组，采集其对应的患者年龄、镜检结果、临床诊断信息，以血液分析报告参数、研究参数、报警信息等92个实验室参数作为AI审核规则的候选条件；依据镜检的人工审核作为审核标准，标注是否通过或拦截；采用决策树算法，通过高强度、多轮次及五折交叉验证，初步建立AI审核规则，通过设置重要病例必中，以优化AI审核规则。采用卡方检验比较AI审核规则与自动审核规则的假阴性率、精确率、召回率、F1分数、通过率等指标，评价AI审核规则性能。收集2023年11月1日至31日吉林大学第一医院检验科12 475份住院患者血液分析数据作为验证组，将AI审核规则模拟用于结果审核，分析AI审核规则的性能指标，验证AI审核规则的性能。 结果 AI审核规则由15项规则、17条参数构成，能够分辨计数和形态异常。与自动审核规则相比，AI审核规则的训练组真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、通过率、正确率、精确率、召回率、F1分数分别为22.7%、1.6%、74.5%、1.3%、75.7%、97.2%、93.5%、94.7%、94.1，均优于自动审核规则，差异具有统计学意义（P<0.001），且无重要病例漏检。验证组真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率、通过率、正确率、精确率、召回率、F1分数分别为19.2%、8.2%、70.1%、2.5%、72.6%、89.2%、70.0%、88.3%、78.1，与自动审核规则相比，假阴性率较低、假阳性率和召回率稍高，差异具有统计学意义（P<0.001）。 结论 利用机器学习的决策树算法建立并验证的血常规AI审核规则，能较稳定地识别、拦截与提示异常结果，与自动审核相比在血液分析检验结果报告中更加简便、高效、准确。

目的 探讨遗传性球形红细胞增多症（Hereditary spherocytosis，HS）患者临床及遗传学特点，报道发现的新突变位点。 方法 回顾性分析2017年6月1日至2023年1月31日在武汉儿童医院就诊的35例HS患儿的临床资料，其中24例男孩，11例女孩，年龄7.8（4.0，9.9）岁，分析其临床、血常规及生化检测等实验室结果，利用高通量测序技术对纳入患儿进行致病基因检测，不同基因型之间血液学参数采用Mann-Whitney U检验进行数据分析。 结果 35例患者临床表现为贫血；33例患儿存在黄疸、28例患儿脾大，11例患儿合并胆石症；35例患儿的基因检测结果均为阳性，17例患儿携带ANK1基因突变，14例患儿携带SPTB基因突变，1例患儿携带SPTA1基因突变，1例患儿携带SLC4A1基因突变；其中2例患儿同时携带ANK1和SPTB基因突变；35例患儿中共检测出39个突变位点，根据ACMG指南分为27个致病变异，6个可能致病变异，6个临床意义未明变异；所有变异位点中8个为已报道突变，31个为未见报道的新突变；携带ANK1变异的患儿与携带SPTB变异的患儿相比，外周血红细胞数量、血红蛋白含量、网织红细胞计数等差异均无统计学意义（P均>0.05）。 结论 HS患儿致病基因突变以ANK1和SPTB突变为主，携带其2种基因型的患儿之间表型无明显差异；并报道了31个新突变，扩展了该类疾病的变异谱。

目的 评估尿沉渣评分（USS）在急性肾损伤（AKI）的早期诊断、病因鉴别、分期及预后判断中的临床应用，探讨独立的USS及其联合血尿素氮（Bun）、血清肌酐（sCr）和尿酸（UA）对AKI的诊断效能。 方法 收集2023年8月23日至9月28日期间吉林大学第一医院住院患者9 020份晨尿标本，经Sysmex UF5000检测，筛出小而圆形上皮细胞（SRC）>1/μl和/或管型（CAST）>1/μl 3 226份进行尿沉渣镜检，选取肾小管上皮细胞和/或CAST阳性的404例入组，其中男218例，女186例，年龄59.5（49.0，71.0）岁。404例分组方法：依据镜检结果的USS分为USS AKI组（345例）和USS非AKI组（59例）；依据改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）标准，分为KDIGO标准AKI组（63例）和KDIGO标准非AKI组（341例）；依据病历记载的临床诊断，分为临床诊断AKI组（29例）和临床诊断非AKI组（375例）；通过查阅病历，对KDIGO标准AKI组按病因分为肾性AKI组（33例）和非肾性AKI组（30例）。采用χ2 检验或Fisher精确检验比较不同AKI病因、分期的USS。采用Logistic回归法计算发生肾性AKI及3期AKI的优势比。应用受试者工作特征曲线下面积评价USS、sCr、UA、Bun单独及联合诊断AKI的敏感度、特异度并计算诊断AKI的最佳截断值、敏感度与特异度。 结果 以USS对KDIGO标准AKI组进行病因鉴别，肾性与非肾性AKI的USS比较差异有统计学意义（χ2=11.070，P<0.001）。与USS=1相比，当USS≥2分时肾性AKI的优势比为8.125（95%CI 2.208~29.901）。以USS进行AKI分期研究，各期USS的组间比较差异有统计学意义（χ2=15.724，P<0.05）。与USS=1分相比，当USS≥2分时发生3期AKI优势比为9.714（95%CI 1.145~82.390）。独立的USS诊断AKI的AUC为0.687（95%CI 0.618~0.757，P<0.001），特异度65.7%，敏感度61.9%；USS联合Bun、sCr、UA诊断AKI的AUC为0.794（95%CI 0.608~0.980，P<0.05），特异度82.4%，敏感度88.9%。 结论 USS≥2分提示发生肾性AKI或3期AKI的可能性增加，USS联合Bun、sCr、UA可提高AKI诊断效能。

目的 建立北京地区儿童网织红细胞各指标参数的参考区间。 方法 收集1 766名（男856名，女910名）1~18岁北京地区健康儿童，幼儿组（≥1~3岁）146名，学龄前组（>3~6岁）449名，学龄组（>6~13岁）646名，青春期组（>13~18岁）525名。采用日本SySmex XN-20（A1）全自动血细胞分析仪进行静脉血网织红细胞百分比（RET%）、网织红细胞计数绝对值（RET #）、低荧光强度网织红细胞百分比（LFR）、中荧光强度网织红细胞百分比（MFR）、高荧光强度网织红细胞百分比（HFR）、未成熟网织红细胞百分比（IRF）、网织红细胞血红蛋白含量（RET-He）7项参数的检测。对检测结果进行分析后，以百分位数（P2.5，P97.5）建立参考区间。参考区间建立后另收集109名北京地区健康体检儿童静脉血，依据《临床实验室检验项目参考区间的制定》对参考区间进行验证。 结果 1~18岁儿童网织红细胞7项指标参数的参考区间无需进行年龄及性别分组，参考区间为RET%为0.74%~2.06%，RET#为（34.5~101.5）×109L，LFR为86.6%~96.5%，MFR为3.2%~11.5%，HFR为0~2.1%；IRF为3.5%~13.4%；RET-He为28.5~34.2 pg。109份验证标本检测结果在参考区间范围内>90%。 结论 本研究建立了北京地区1~18岁健康儿童网织红细胞7项指标参数的参考区间，并通过参考区间验证。

目的 评价血浆中胎盘源性细胞外囊泡（pcEV）及其清除蛋白乳凝集素（Lactadherin）预测重度子痫前期（sPE）患者妊娠不良结局的诊断性能。 方法 回顾性病例对照研究。收集2018年1月31日至2019年1月31日产检并分娩妊娠27~37周诊断为sPE的患者60例，年龄32（29，36）岁，根据发生终点事件（胎儿窘迫和/或胎儿生长受限）情况，将sPE患者进一步分为事件组34例，无事件组26例。同孕周健康孕妇33例为孕妇对照组，年龄31（29，36）岁。非孕期健康女性25例为健康对照组，年龄26（25，38）岁。采用流式细胞仪检测胎盘碱性磷酸酶抗体阳性者为pcEV，同时膜表面表达磷脂酰丝氨酸者，即膜联蛋白V（AV）阳性为AV+pcEV。ELISA法检测Lactadherin水平。用 Logistic 回归做多元相关性分析，用受试者工作特征（ROC）曲线评价pcEV和Lactadherin预测妊娠不良结局的性能。用Kaplan-Meier 曲线进行生存分析。用Cox比例风险回归模型计算风险比（HR）。 结果 sPE组血浆AV+pcEV水平为8 260（4 991，16 751）个/μl，高于健康孕妇组的1 088（784，1 871）个/μl和健康对照组的206（116，256）个/μl（H=94.490，P<0.05）。事件组sPE患者血浆AV+pcEV水平为11 225（7 496，20 599）个/μl，高于无事件组的5 199（2 914，8 347）个/μl（U=178，P<0.05）。sPE组血浆Lactadherin为2 635（1 876，3 137）pg/ml，高于健康孕妇组的1 597（1 287，1 818）pg/ml和健康对照组的1 123（749，1 405）pg/ml（H=54.307，P<0.05）。ROC曲线显示，AV+pcEV预测sPE患者77 d内发生胎儿窘迫和/或胎儿生长受限事件的临界值为6 524个/μl时，曲线下面积（AUC）为 0.799（95%CI 0.680~0.917）。Lactadherin预测的临界值为2 336.5 pg/ml时，AUC为 0.702（95%CI 0.564~0.841）。Logistic回归分析显示，sPE 患者AV+pcEV水平与患者24 h尿蛋白定量（OR=9.288，95%CI 1.993~43.293）以及患者是否需要联合用药降压治疗（OR=18.690，95%CI 1.919~182.077）有相关性（P<0.05）。生存分析显示 AV+pcEV水平高于临界值的sPE患者在77 d内的发生胎儿窘迫和/或胎儿生长受限事件的累积概率增高（Log-rank χ2=21.430，P<0.05）。Cox比例回归模型显示AV+pcEV水平可独立识别胎儿窘迫和/或胎儿生长受限事件（HR=7.983，P<0.05）。 结论 妊娠晚期孕妇血浆中pcEV水平变化与PE病情发展相关，高浓度pcEV提示胎儿窘迫、胎儿生长受限风险增加，可作为预警不良妊娠结局的有效标志物。

目的 分析VITROS XT 3400生化检测系统急诊样本检测时间，评估其检测方法。 方法 回顾性分析2020年8月至2022年7月复旦大学附属中山医院急诊检验科所有包含白蛋白（Alb）、总蛋白（TP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）、钙（Ca）和葡萄糖（Glu）项目的样本，计算复合干片项目配对率。采集2022年6月20—26日复旦大学附属中山医院急诊科635例患者血清样本，分别在VITROS XT 3400（复合干片）与VITROS 4600（普通干片）仪器上进行检测，比较2组样本检测时间和低、高峰时间段的样本检测时间差异，及2台仪器试剂更换与日保养时间。 结果 3对复合干片项目（Alb-TP、AST-ALT、Cr-BUN）配对率均>99%；VITROS XT 3400组样本检测时间低于VITROS 4600组［（945±477）s比（1 101±567）s，t=20.378，P<0.001］；低、高峰时段VITROS XT 3400组样本检测时间均低于VITROS 4600组［低峰时段（n=322）：（857±567）s比（905±528）s，t=13.102，P<0.001；高峰时段（n=313）：（1 035±400）s比（1 303±492）s，t=21.876，P<0.001］；VITROS XT 3400组试剂更换时间低于VITROS 4600组［（690±127）s比（869±152）s，t=11.470，P<0.001］；VITROS XT 3400组日保养时间与VITROS 4600组比较，差异无统计学意义［（1 771±123）s比（1 765±95）s，t=0.238，P=0.834］。 结论 VITROS XT 3400（复合干片）较VITROS 4600（普通干片）对急诊样本的检测速度快，能更好地缓解检测压力。

1例青年女性患者因痤疮、睾酮水平升高，行血浆类固醇激素谱检查发现醛固酮显著升高。排除检测干扰；核实患者无高血压、低血钾和肾上腺占位，除外原发性和继发性醛固酮增多症。随访观察到醛固酮水平与屈螺酮炔雌醇片使用有时间相关性。屈螺酮和炔雌醇通过不同机制引起醛固酮升高、醛固酮与直接肾素浓度比值升高；屈螺酮可拮抗盐皮质激素，大多数患者不会出现高血压和低钾血症。临床上，需注意此药对原发性醛固酮增多症筛查指标的影响。实验室在结果审核时，如遇无高血压、低血钾而醛固酮升高的女性患者，可核实是否有屈螺酮炔雌醇片等复方雌孕激素用药史，在报告中进行适当提示。

形态学检验是医学检验的重要组成部分，在临床诊断、治疗和预后评估中发挥着重要作用。传统的形态学检验主要依靠人工镜检，受限于人眼的局限性，存在漏检、误检等问题。人工智能技术的快速发展为形态学检验提供了新的解决方案。该文阐述人工智能在图像识别领域的应用以及形态学检验相关的临床研究进展，以期为人工智能在医学检验中的拓展提供参考。

无创产前基因检测（NIPT）是应用高通量基因测序技术检测孕妇外周血中胎儿游离DNA片段，以评估胎儿常见染色体非整倍体（T21、T18、T13）风险的一种产前筛查方式，为防治出生缺陷做出了极大的贡献。为确保检测结果的准确可靠，须在检测中加入质控物对检测全过程进行严格的质量控制。但目前大多数检测平台的血浆提取过程中缺乏血浆质控物。在不同平台的室间质评中，也需要通用的血浆质控物。为解决这个质控问题，近年来出现了6种NIPT血浆质控物的制备策略，根据其基质和阳性DNA的来源不同，分别具有不同的适用范围和优缺点。