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抗病毒颗粒治疗流行性感冒有效性和安全性的多中心随机对照研究农英 林江涛 孙绪武 王珺 麻晓 柳小平 王惠琴 查日田 沈大鹏 姜淑娟 等
中华医学杂志2021年 101卷 03期
DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20201122-03166
目的
观察抗病毒颗粒治疗流行性感冒的有效性及安全性。
方法
采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计,在中国27家三级甲等医院筛选流行性感冒患者,按1∶1随机分配至抗病毒颗粒试验组或磷酸奥司他韦胶囊对照组,每组计划入组受试者200例。试验组给予抗病毒颗粒(每次18 g,每日3次)及磷酸奥司他韦模拟剂口服,对照组给予磷酸奥司他韦胶囊(每次75 mg,每日2次)及抗病毒颗粒模拟剂口服,疗程均为5 d。主要疗效指标包括临床主要症状缓解时间和完全退热时间。次要疗效指标包括对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候积分改变、其他重要临床症状缓解时间。对比抗病毒颗粒试验组和磷酸奥司他韦对照组疗效指标差异,同时监测不良事件或不良反应评估抗病毒颗粒的安全性。
结果
共入组受试者393例,抗病毒颗粒试验组195例,完成试验191例(97.95%)。磷酸奥司他韦对照组198例,完成试验195例(98.48%),两组脱落率和剔除率差异无统计学意义(P>0.05)。全分析数据集(FAS)中试验组年龄(34.9±14.4)岁,男性83例(42.78%);对照组年龄(33.3±13.5)岁,男性78例(39.59%)。两组受试者人口学资料、体格检查、病毒病原学检测、基线中医证候总分及各单项症状评分等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。FAS中试验组临床主要症状缓解时间M(Q1,Q3)为3.0(3.0,4.0) d,对照组为3.0(3.0,4.0)d,差异无统计学意义(P>0.05)。完全退热时间M(Q1,Q3)试验组为34.0(20.3,49.0) h,对照组为36.5(19.6,48.8) h,差异无统计学意义(P>0.05)。抗病毒颗粒在对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候疗效、多数重要临床症状消失率等方面与磷酸奥司他韦胶囊疗效相当(P>0.05),且抗病毒颗粒组第3天的头昏、胸闷症状消失率优于磷酸奥司他韦胶囊组(P<0.05)。
结论
抗病毒颗粒治疗流行性感冒疗效与磷酸奥司他韦胶囊相当,且药物安全性良好。
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二腹肌大转子截骨对合并髋关节脱位的高位髋臼后壁骨折的疗效李宇能 刘昊楠 曹奇勇 吴宏华 孙旭 朱仕文 王颢 吴新宝 王满宜
中华医学杂志2021年 101卷 03期
DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20200513-01523
目的
探讨应用二腹肌大转子截骨治疗合并髋关节脱位的高位髋臼后壁骨折的临床疗效。
方法
回顾性分析2014年1月至2016年12月在北京积水潭医院住院治疗的39例高位髋臼后壁骨折合并关节脱位患者的临床资料,按手术方式分为截骨组(22例)和对照组(17例)。截骨组患者采用Kocher-Langenbeck(K-L)入路联合二腹肌大转子截骨进行手术,对照组采用单纯K-L入路进行手术。分别记录比较两组患者围手术期相关指标及并发症情况,术后采用Matta标准评价骨折复位程度,采用髋部骨折功能恢复量表(FRS)以及欧洲五维健康量表(EQ-5D)评价手术疗效。
结果
两组患者一般资料具有可比性,术后随访(48±11)个月。住院期间所有患者均顺利完成手术,两组患者手术时间、术中出血量、住院日及并发症发生率差异均无统计学意义(t=1.31、1.52、1.22,χ²=2.02,均P>0.05)。虽然截骨组骨折复位优良率与对照组相当(95.5%比88.2%,χ²=0.05,P=0.81),但截骨组复位优的比例较高,患者FRS评分及EQ-5D指数均明显优于对照组[(85±13)比(80±15)分和0.86±0.12比0.80±0.17,t=2.87、3.47,均P<0.05]。
结论
K-L入路联合二腹肌大转子截骨治疗合并髋关节脱位的高位髋臼后壁骨折有利于术野的暴露和操作,与传统K-L入路相比临床疗效更为满意。
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血清转运蛋白联合格拉斯哥评分与休克指数比值对重型颅脑外伤患者预后的预测价值陈欣 朱力
中华医学杂志2021年 101卷 03期
DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20200509-01471
目的
探讨重型颅脑外伤(sTBI)患者的临床预后影响因素及血清转运蛋白(TSPO)联合格拉斯哥评分与休克指数比值(rSIG)对其预后的预测价值。
方法
选取2017年6月至2019年6月苏州大学附属第三医院收治的sTBI患者104例,术后随访90 d,根据格拉斯哥预后评分(GOS)分为2组:预后良好组61例,男42例,女19例,年龄(52.6±4.1)岁;预后不良组43例,男32例,女11例,年龄(53.2±4.4)岁。统计比较两组一般临床资料、rSIG值及血清TSPO水平。采用单因素分析及logistic回归模型分析预后不良的危险因素,根据受试者工作特征曲线(ROC)分析rSIG联合TSPO对预后不良的预测效能。
结果
sTBI患者从受伤至获得救治时间、入院时双侧瞳孔散大、即时血糖、血清TSPO水平、CT提示中线移位≥5 mm、脑疝形成及术后并发症均是预后不良的危险因素,rSIG为保护性因素(均P<0.05)。预后良好组的rSIG值显著高于预后不良组(11.6±3.2比6.6±2.0,t=9.021,P<0.05),血清TSPO水平低于预后不良组[(1.3±0.3)比(3.1±1.1) μg/L,t=12.350,P<0.05]。rSIG值和TSPO联合预测sTBI预后不良的曲线下面积(AUC)为0.920(95%CI:0.808~0.978),敏感度和特异度分别为80.0%、92.0%,两者联合的AUC高于单独rSIG、TSPO,且差异有统计学意义(均P<0.05)。sTBI患者中,rSIG值与血清TSPO呈负相关(r=-0.439, P<0.05)。
结论
sTBI预后不良者具有rSIG低值及血清TSPO高表达,两者联合应用对预后不良具有较高的预测效能。
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染色体微阵列分析技术对智力障碍或全面发育迟缓患儿遗传学病因的诊断价值吴海荣 李琳 马祎楠 刘春莲 裴珮 郑雪飞 王松涛 肖洋 卜定芳 许玉凤 等
中华医学杂志2021年 101卷 03期
DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20200422-01275
目的
探讨染色体微阵列分析(CMA)技术在表现为发育迟缓、智力障碍、孤独症谱系障碍(ASD)、癫痫和多发性先天性异常(MCA)等患儿中的诊断价值。
方法
收集2014至2019年在北京大学第一医院收治的1 320例发育迟缓/智力障碍,孤独症、伴或不伴癫痫和MCA患儿,提取外周血DNA,用比较基因组杂交(array-CGH)和单核苷酸多态性(SNP-array)方法分析基因拷贝数变异(CNV),总结CMA技术在智力障碍或全面发育迟缓患儿遗传学病因检测的结果。
结果
1 320例患儿中,染色体非整倍体异常10例,单亲二体6例,嵌合体1例。致病性拷贝数变异320例,可能致病性拷贝数变异23例,两者相加检出率为26%(343/1 320)。临床意义不明确CNV 107例,占比8.1%(107/1 320)。可能良性CNV 25例,占比2%(25/1 320)。良性CNV 20例,占比1.5%(20/1 320)。发育迟缓/智力障碍合并MCA的患儿检出率为39.8% (130/327)。
结论
CMA具有分辨率高、覆盖全基因组的优势。可以检出显微镜下可见的染色体异常以及染色体微小缺失和重复,从而对智力障碍或全面发育迟缓患儿进行遗传病因学诊断。