单中心2864例孕24至28周妊娠妇女口服75 g无水葡萄糖耐量试验结果分析常乐 江亚平 蒋世菊 杨红云 李海霞 王学晶 杨文双 徐国宾
中华检验医学杂志2012年 35卷 06期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.06.009
目的观察孕24~28周产前检查妇女口服75 g无水葡萄糖耐量试验(OGTT)结果,分析应用2004年美国糖尿病协会(ADA)、2010国际妊娠合并糖尿病研究组织(IADPSG)、2005年第6版妇产科学教材推荐的3种妊娠糖尿病诊断时的诊断率。方法2864例入选者来自2011年4至11月期间就诊于北京大学第一医院产科门诊全部孕24~28周产前检查妇女。口服75 g无水葡萄糖进行OGTT实验,分别于空腹,服用葡萄糖后1 h和2 h采集静脉血。静脉血以柠檬酸-氟化钠抗凝。血清葡萄糖测定采用具有溯源性的葡萄糖氧化酶法进行测定。未观察服用葡萄糖后3 h血糖,本研究只读取空腹、OGTT 1 h、2 h 3点血浆葡萄糖水平,根据2004版ADA、2010年IADPSG和第6版妇产科学教材标准计算诊断率,同一标准不同年龄间诊断率的比较采用行×列表卡方检验,同一年龄组不同标准间诊断率的比较采用配对卡方检验。结果采用IADPSG标准,GDM诊断率高达20.6%,较2004 版ADA和第6版妇产科学教材标准诊断率分别升高307%和199%。如将IADPSG标准的血糖异常个数改为≥2个,阳性例数下降到227人,GDM诊断率骤然下降到7.93%,与2004 版ADA标准诊断阳性率(6.8%)相似。结论更严格的IADPSG标准使得GDM诊断率显著升高,IADPSG推荐的新标准与2004 版ADA老标准间GDM诊断率的巨大差异主要源于诊断标准中超过血糖阈值的个数从2个变成1个所致。(中华检验医学杂志,2012,35:517-520)
非糖尿病人群糖化血红蛋白分布特征及与冠心病的相关研究王恺隽 康金锁 郭志超 张丽 陈曦
中华检验医学杂志2012年 35卷 06期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.06.010
目的探讨糖尿病和非糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平与冠心病的关系。方法对中国医学科学院阜外心血管病医院2009年1至9月收治的1190例患者进行分析,分为糖尿病组(225例)和非糖尿病组(965例),收集性别、年龄及三酰甘油(TG)、总胆固醇(CHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、空腹血糖(FBG)、HbA1c、高敏C反应蛋白(hs-CRP)等资料,分别分析两组人群冠心病发生与各项指标的关系,以协方差分析校正有差异因素后分析各组HbA1c水平差异。然后以HbA1c水平进行分组:4.0%~5.4%(Ⅰ),5.5%~5.9%(Ⅱ),6.0%~6.4%(Ⅲ),≥6.5%(Ⅳ),分别分析两组人群冠心病发生与HbA1c水平分布的构成差异。各组间率或比例的比较用person卡方检验,logistic回归分析独立危险因素。结果(1)在非糖尿病人群中,与非冠心病组相比,冠心病组男性比例(80.5% 比 62.7%)、年龄[(59±11)岁比(55±11)岁]、FBG[(5.62±1.48) mmol/L比(5.30±0.84) mmol/L]、HbA1c[(5.98±0.92)% 比(5.65±0.53)%]相对较高,而 CHO[(4.48±1.01) mmol/L比(4.77±1.04) mmol/L]、LDL-C[(2.59±0.87) mmol/L比(2.79±0.86) mmol/L]、HDL-C[(1.08±0.26) mmol/L比(1.21±0.32) mmol/L]与前者相比较低,差异均有统计学意义(P均<0.01),而在糖尿病人群中,两组间仅CHO[(4.44±0.95) mmol/L比(5.08±1.16) mmol/L]、LDL-C[(2.56±0.81) mmol/L比(3.07±0.90) mmol/L]差异有统计学意义(P均<0.01);(2)无论是糖尿病人群还是非糖尿病人群,随着HbA1c水平的递增,冠心病风险也逐渐升高,冠心病组高水平HbA1c比例高于非冠心病组,且在校正性别、年龄、HDL-C等因素后HbA1c仍是非糖尿病人群冠心病发生的独立危险因素(OR值:1.935,95%CI:1.356~2.762,P<0.05),而空腹血糖在校正性别、年龄、HDL-C等因素后对非糖尿病人群冠心病发生危险预测价值较前者弱(OR值:1.507,95%CI:1.082~2.098,P<0.05)。 结论HbA1c是非糖尿病人群冠心病发生的独立危险因素,且其预测价值优于空腹血糖。(中华检验医学杂志,2012,35:521-525)
异常血红蛋白Hb Shaare Zedek家系的临床特征和分子诊断黄健云 杨新怀 陈光辉 李璐琳 宋志彬 莫和国 林俊 孙红 曼志丹
中华检验医学杂志2012年 35卷 06期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.06.011
目的对1个罕见的异常血红蛋白Hb Shaare Zedek家系进行分子诊断,并探讨其临床特征。方法采集该家系3代共7名成员的外周血标本,采用血常规、血红蛋白电泳和血气分析的方法分析临床特征;采用跨越断裂点PCR(gap-PCR)方法和反向点杂交方法检测常见地中海贫血基因突变;采用α、β珠蛋白基因全长测序确定突变位点。结果该家系先证者的血常规结果正常,血红蛋白电泳发现异常血红蛋白带,含量为22.4%(毛细管法),血气分析结果显示氧分压和血氧饱和度较低,分别为72.0 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和93.0%。DNA测序结果显示先证者为Hb Shaare Zedek突变杂合子,即alpha1珠蛋白基因第56位氨基酸由赖氨酸突变为谷氨酸。携带有同种突变的其他家系成员的表型与先证者类似,异常血红蛋白带含量为22.4%~23.9%(毛细管法),氧分压和血氧饱和度分别为59.0~72.0 mm Hg和91.0%~93.0%。结论Hb Shaare Zedek杂合突变主要表现为异常血红蛋白带,血氧分压和血氧饱和度下降;该突变的发现丰富了中国人的异常血红蛋白谱,可为指导血红蛋白病的临床诊断和遗传咨询提供参考。(中华检验医学杂志,2012,35:526-530)
由生物学变异确定的质量规范在常规化学室间质评和室内质控中的应用何法霖 白玉 王薇 钟堃 王治国
中华检验医学杂志2012年 35卷 06期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.06.012
目的探讨由生物学变异确定的允许总误差和允许不精密度质量规范在常规化学室间质评和室内质控中的应用,确定我国常规化学检验项目的质量规范。方法 组织全国常规化学室间质评且同时要求各实验室上报当月室内质控变异系数,对钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、白蛋白、总蛋白、胆固醇、三酰甘油、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、铁、镁、铜、锌、γ-谷氨酰基转移酶25个检测项目进行评价,并用SPSS 13.0软件对室内质控变异系数进行统计分析。结果室间质评结果显示,评价项目以基于生物学变异导出的允许总误差作为室间质评评价标准计算出及格率,除氯、钙、镁、铜、锌项目外,其余检测项目有80%的实验室能达到最低评价限,钾、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、总胆固醇、三酰甘油、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、铁、γ-谷氨酰基转移酶有80%以上实验室能达到适当的评价限,尿素、尿酸、总胆固醇、三酰甘油、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、肌酸激酶、γ-谷氨酰基转移酶有80%以上的实验室能达到最佳评价限。室内质控结果显示,计算不同检测项目满足允许不精密度要求的实验室百分比,钾、磷、血糖、尿素、尿酸、总胆固醇、三酰甘油、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、直接胆红素、铁、γ-谷氨酰基转移酶检测项目有80%以上实验室能满足最低的质量规范要求,磷、尿素、尿酸、三酰甘油、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、肌酸激酶、直接胆红素、铁、γ-谷氨酰基转移酶检测项目有80%以上的实验室能达到适当质量规范的要求,只有三酰甘油、丙氨酸转氨酶、肌酸激酶、直接胆红素、铁检测项目有80%以上的实验室能达到最佳的质量规范要求。结论以生物学变异导出的质量规范作为常规化学室间质评和室内质控评判标准,能全面客观的了解各实验室的检测水平,从而制定我国常规化学检验项目的允许不精密度和允许总误差质量规范,亦为常规化学检验项目结果互认提供依据。(中华检验医学杂志,2012,35:531-537)
三、四代酶联免疫吸附试验应用于HIV-1早期感染者的比较韩晓旭 欧阳金鸣 孙宏 楚振兴 徐俊杰 安明晖 赵彬 杨志军 尚红
中华检验医学杂志2012年 35卷 06期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.06.013
目的评价三代ELISA及四代ELISA对于HIV早期感染血样的灵敏度、窗口期和一致率。方法收集2008至2010年在沈阳市的男男同性恋人群随访中发现HIV抗体阳转及中国医科大学附属第一医院就诊患者中发现的蛋白印迹试验(WB)确认带型不全患者HIV早期感染者血浆67份,进行三代ELISA、四代ELISA、WB确认试验及HIV-1 RNA检测。比较三代ELISA、四代ELISA对阳转期标本的检测灵敏度、一致率并动态观察血清阳转过程分析窗口期。三代与四代ELISA试剂灵敏度比较卡方检验进行统计学分析。结果67份早期HIV-1感染者血清标本中,三代ELISA检出56份阳性,11份阴性,灵敏度83.6% (95%CI 72.5%~ 91.5%),四代ELISA检出63份阳性,1份灰区,3份阴性,灵敏度94.0%(95%CI 85.4%~ 98.3%),四代ELISA灵敏度高于三代ELISA(χ2=16.1,P<0.01)。三代ELISA与四代ELISA一致率86.6%(95%CI 76.0%~93.7%)。三代ELISA阳性者感染时间最早为16 d,四代ELISA阳性者感染时间最早为9 d。三、四代ELISA窗口期存在明显的个体差异。结论四代ELISA对于HIV早期感染标本的检测灵敏度明显高于三代ELISA,窗口期更短。四代ELISA更适用于高危人群中的HIV早期感染的筛查。(中华检验医学杂志,2012,35:538-543)
乙型肝炎病毒感染不同时期外周血单个核细胞微小RNA表达变化及其意义张静 史进方 高纯 蒋敏 王玉林 甘建和 江敏华 顾国浩
中华检验医学杂志2012年 35卷 06期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.06.014
目的探讨微小RNA(microRNAs,miRNAs)在乙型肝炎病毒(HBV)感染不同时期表达谱的变化及其意义。方法建立检测miRNA的RNA DNA嵌合探针液态芯片(xMAP)法,对其特异性、重复性、准确性进行评估;2010年10月至2011年10月收集苏州大学附属第一医院住院和门诊急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎后肝硬化及肝癌患者各40例,健康对照40名;采用xMAP液态芯片技术检测外周血单个核细胞(PBMC)中miR-191、-223、-222、-145、-21、-31、-126、-20a、-372的表达水平,以miR-103为内参,将(靶miRNA分子平均荧光强度-对应本底平均荧光强度)/(miR-103平均荧光强度-对应本底平均荧光强度)的比值作为有效数据分析各组miRNAs表达特征,采用SPSS 17.0统计软件,组间比较用单因素方差分析,若差异有统计学意义,用LSD-t法行组间两两比较。结果xMAP液态芯片法检测miRNAs特异性为100%;重复性实验证实高值参比品的检测信号CV值均小于5%,低值参比品的检测信号CV值均小于10%;准确性实验证实9种miRNA的回收率为(100±5)%;miR-222(F=1.32,P>0.05)、-191(F=1.98,P>0.05)、-145(F=0.78,P>0.05)、-21(F=0.64,P>0.05)、-31(F=0.83,P>0.05)、-372(F=1.75,P>0.05)组间表达差异无统计学意义;miR-223组间表达差异有统计学意义(F=14.56,P<0.05),在急性乙型肝炎组表达最高(15.37±4.01),肝癌组表达最低(6.91±3.18);组间miR-126表达差异有统计学意义(F=17.43,P<0.05),在健康对照组表达最高(6.33±2.75),肝癌组表达最低(2.38±1.07);组间miR-20a表达差异有统计学意义(F=19.48,P<0.05),健康对照组表达最低(0.33±0.18),肝癌组表达最高(0.81±0.24)。结论xMAP液态芯片法检测miRNA特异性强、准确度高、重复性好,适合大通量临床检测;miRNA的检测可为HBV感染的慢性化进展机制提供一个新的研究线索。(中华检验医学杂志,2012,35:544-549)
血尿素氮、肌酐及尿酸在两种生化分析系统的比对和偏倚评估吕慧 赖战峰 李海炜 林丽文 秦雪 李山
中华检验医学杂志2012年 35卷 06期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.06.015
目的探讨不同的生化检测系统间血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)三项指标测定结果的可比性,为本实验室不同检测系统检验结果的一致性提供依据。方法取中值和高值质控品分别在Beckman LX-20和日立7600两种生化分析系统进行批内以及日间精密度检测,并以厂商声明和本实验室规定的精密度要求为评价标准。然后依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以Beckman LX-20型生化分析仪为比较方法,以日立7600为实验方法,分别测定40例患者血清BUN、Cr、UA的含量,计算实验方法与比较方法之间的相对偏倚(SE%),并以各专业室间质量评价检验项目及可接受性能准则的规定为判断标准,判断不同生化分析系统的一致性。结果两种生化分析系统肾功能项目的批内CV和日间CV均低于厂商声明和本实验室规定的精密度要求,符合临床要求,比对实验数据可靠。日立7600的BUN在低中高三个医学决定水平的SE%分别为9.4%、2.0%、0.8%,Cr的SE%则为7.3%、3.8%、2.8%,UA的SE%为7.9%、1.7%、1.2%。而除BUN在低医学决定水平处的SE%超过了规定范围9%,两种生化分析系统不具可比性外,其余项目均低于可接受限,两种生化分析系统均一致。结论在一个实验室当同一检测项目存在两种或两种以上的检测系统时,应进行比对及偏倚评估,判断其一致性,以保证检验结果的可比性。(中华检验医学杂志,2012,35:550-553)
非小细胞肺癌患者血清中SP70的检测及其临床意义彭蘡 潘世扬 王芳 黄珮珺 徐婷 黄蕾 张丽霞 黎青 张红梅 徐建 等
中华检验医学杂志2012年 35卷 06期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.06.016
目的评价血清中单抗NJ001相关靶抗原SP70能否成为检测非小细胞肺癌(NSCLC)的新型血清肿瘤标志物。方法以SPC-A1为抗原免疫新西兰兔,制备多抗。用多抗包被微孔板,NJ001为一抗,酶标记的羊抗鼠抗体为标记抗体,建立双抗体夹心ELISA法,并优化实验条件;采用该法对2007年10月至2011年6月从南京医科大学第一附属医院收集的经病理确诊的175例肺癌(包括80例肺腺癌、70例肺鳞癌和25例小细胞肺癌)、25例肺良性疾病患者和300名健康体检者血清中SP70进行检测;同时与电化学发光法检测癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)和角质蛋白19片段(CYFRA21-1)进行比较;各组间阳性率比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。结果肺腺癌、肺鳞癌、小细胞肺癌和肺良性疾病组的阳性率分别为68.8%、51.4%、16.0%和12.0%,均明显高于健康体检组(7.3%);NSCLC组(肺腺癌和肺鳞癌)阳性率高于小细胞肺癌组(60.7% vs 16.0%,χ2=17.23,P<0.05)和肺良性疾病组(60.7% vs 12.0%,χ2=20.41,P<0.05);68例有分期资料的NSCLC患者中,早期组(n=30)的阳性率达76.7%。另外,ELISA法对NSCLC患者SP70总检出率高于CEA、NSE和CYFRA21-1(32.7%、18.0%和37.3%),差异有统计学意义(60.7% vs 32.7%,χ2=23.63,P<0.05;60.7% vs 18.0%,χ2=57.22,P<0.05;60.7% vs 37.3%,χ2=16.34,P<0.05)。结论NSCLC患者血清中SP70阳性检出率较高,SP70可能是潜在的用于诊断NSCLC的血清肿瘤标志物。(中华检验医学杂志,2012,35:554-558)
血清基质金属蛋白酶9和乙酰肝素酶及组织蛋白酶诊断卵巢癌浸润转移程度张玮 杨幸子 王琪 阳志军 陈泓 王素梅 潘忠勉 李力
中华检验医学杂志2012年 35卷 06期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.06.017
目的探讨检测血清组织蛋白酶L(CL)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)、乙酰肝素酶(Hpa)对卵巢癌浸润转移判断的临床应用价值。方法用酶联免疫吸附测定法(ELISA)和电化学发光免疫分析法(ECLIA)分别检测广西医科大学附属肿瘤医院2003年9月至2009年10月217例术前未治疗卵巢癌[国际妇产科联盟(FIGO)分期Ⅰ~Ⅱ期83例、Ⅲ~Ⅳ期134例]、100例良性卵巢肿瘤患者(良性卵巢肿瘤组)和101名健康妇女(健康对照组)外周血MMP-9、Hpa、CL含量;同时,对卵巢癌患者进行临床病理关联因素分析,并以卵巢上皮癌临床病理诊断为金标准,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,以评价3项指标诊断术前卵巢癌患者浸润转移的敏感度和特异度。结果血清中CL、MMP-9和Hpa含量在卵巢癌组分别为(21.23±8.17)、(193.95±42.49)、(7.68±2.32) μg/L,良性卵巢肿瘤组分别为(10.97±3.84)、(143.66±28.47)、 (4.86±1.37) μg/L, 健康对照组分别为(5.59±1.75)、(57.99±11.42)、(2.77±0.80) μg/L,卵巢癌组与良性卵巢肿瘤组和健康对照组比较,差异有统计学意义(t值CL分别为-13.242和-13.498,MMP-9分别为-14.521和-21.290,Hpa分别为-10.896和-18.280, P均<0.001);卵巢上皮癌组血清CL含量[(21.59±8.24) μg/L]高于非卵巢上皮癌组[(19.57±7.69) μg/L,F=11.209,P=0.048];Ⅰ~Ⅱ期组血清中CL、MMP-9和Hpa含量分别为(19.66±7.83)、(182.63±42.30)、(7.21±2.05) μg/L,低于Ⅲ~Ⅳ期组[分别为(22.64±8.31)、(202.81±39.74)、(8.51±1.92) μg/L, F值分别为12.452、70.565、195.122,P值分别为0.030、0.002和0.000];卵巢上皮癌低分化组血清CL、MMP-9和Hpa含量分别为(23.04±7.67)、(200.12±40.82)、(8.22±1.92) μg/L,也高于高-中分化组[分别为(18.54±7.30)、(173.43±39.37)、(7.20±2.51) μg/L, F值分别为24.545、60.286、9.077, P值分别为0.004、0.035和0.001];腹腔有肿瘤浸润转移组血清CL及MMP-9含量分别为(22.96±8.41)、(200.44±43.82) μg/L,高于无腹腔浸润转移组[分别为(19.07±7.36)、(181.04±36.10) μg/L,F值分别为12.210、18.084, P值分别为0.030、0.010];有肿瘤远处转移组血清Hpa含量[(8.63±1.69) μg/L]高于无远处转移组[(7.93±2.11) μg/L, F=9.430,P=0.042]。经ROC曲线分析,术前血清CL、Hpa、MMP-9含量测定诊断卵巢癌转移的敏感度分别为60.9%(70/115)、69.6%(80/115)和72.2%(83/115),特异度分别为57.4%(26/62)、67.2%(20/62)和68.9%(19/62)。结论卵巢癌患者血清CL、MMP-9和Hpa含量增高可能与肿瘤发生进展相关,血清3项指标检测对术前判断卵巢癌浸润转移程度有一定的临床参考价值。(中华检验医学杂志,2012,35:559-563)