2021年 · 第44卷第01期

检验医学在抗击COVID-19中得到了很大发展和提高。总结经验，发现不足，将有助于我们今后更好地向前发展。

老龄化问题一直被公认为21世纪重大的世界性社会问题之一。目前全球老龄化正以前所未有的速度发生，并将在未来几十年内加速，特别是在发展中国家。老龄化给我们带来了一系列的医学问题，增加了卫生保健和康复护理的需求。通过回顾我国老年医学的发展历程，阐述目前老年检验医学发展的不足，并介绍老年人相关参考区间建立的方法。

细胞是组织、器官的基本结构单元，细胞衰老是老年病发生发展的主因之一。衰老细胞氧化应激水平、p16INK4a等衰老相关基因表达水平等均明显升高，从而加快Aβ沉积和tau聚集，促进动脉粥样硬化斑块形成；衰老细胞晚期糖基化终末产物（AGE）累积，触发并加快晶状体变性，使葡萄糖代谢下降；同时，细胞衰老可导致胰岛素合成下降，成骨细胞生成降低等。衰老相关基因、AGE等部分细胞衰老相关标志物具有成为老年病预警、诊断和预后生物标志物的潜能。

新型冠状病毒肺炎疫情全球暴发，临床实验室作为病原微生物检测第一线，其应对突发公共卫生事件的能力在疫情的发现和控制中发挥重要作用。中国研究型学会检验医学专业委员会围绕临床实验室应急能力与体系规范化建设的核心内容，参照国家法律法规、国家标准、行业标准、指南规范等相关文件，制定本共识。聚焦临床实验室应急管理的实际问题，对临床实验室应急队伍建设和管理、应急设施配置和管理、应急通讯和信息管理、应急生物安全管理、应急准备和响应机制相关要求进行阐述和介绍，旨在提升全国各级临床实验室的应急及处理突发事件的能力。

目的 根据全国多地区临床中心调查结果，分析我国表观健康老年人群全血常规检测相关参数分布特点，探讨血常规指标水平随年龄变化的特点，了解中国老年人血常规检测常用项目的分布水平。 方法 2018年4-7月，纳入全国10家临床中心医院年龄≥60岁表观健康老年人共7 613名，其中60~69岁3 808名，70~79岁2 222名、≥80岁1 133名，采用日本Sysmex公司自动化全血细胞分析仪对纳入对象进行全血细胞分析及血细胞涂片显微镜检查，采用秩和检验、单因素方差分析和独立样本t检验比较各年龄段的结果以及不同性别间的差异，以各指标调查值的P2.5~P97.5为人群分布水平。 结果 （1）老年人群随年龄增加，红细胞计数、血红蛋白、红细胞比容降低，平均红细胞体积增加（P<0.05）。各年龄段贫血比例男性高于女性（χ2=108.074，P<0.001）：60~69岁男性为1.47%（31/2 102），女性为1.00%（17/1 706）；70~79岁，男性为2.18%（30/1 376），女性为1.65%（14/846）；年龄≥80岁男性为7.06%（55/779），女性为6.21%（22/354）。（2）白细胞总数未见随年龄变化特征；随着年龄增加，白细胞分类计数可见中性粒细胞增加，淋巴细胞减少，单核细胞增加（P均<0.05）。（3）随着年龄的增加，血小板计数下降（P<0.05）。获得≥60岁老年表观健康人群血常规检测常用项目的分布水平，部分项目如红细胞计数、血红蛋白、红细胞比容、平均红细胞体积、中性粒细胞百分数、淋巴细胞百分数、单核细胞百分数和血小板计数与国家行业标准发布的中国成年人血细胞分析参考区间存在一定的差异。 结论 血常规检测指标有一定的随年龄变化特点，而老年表观健康人群血常规检测常用项目的分布水平与成年人参考区间存在一定的差异，老年人群在疾病诊治和慢病管理时需关注此特点，建立中国老年人群的血常规参考区间将有利于临床诊断和治疗。

目的 调查中国50岁以上表观健康人群脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）水平分布，建立相应参考范围，并进行性别和地区差异分析。 方法 全国北方和南方大部分地区的24个中心收集50岁以上表观健康人群7 897份标本，排除信息缺失和离群值样本后共计7 084份标本纳入统计分析，其中来自北方区和南方区的受试者分别为4 752和2 332名。年龄50~95（63.8±10.0）岁。男性受试者4 029名，年龄（64.8±10.3）岁；女性受试者3 055名，年龄（62.6±9.4）岁。空腹状态下采集外周静脉样本，使用全自动磁微粒化学发光法检测Lp-PLA2质量浓度。依据中华人民共和国卫生行业标准WS/T 402-2012和CLSI C28-A3文件进行总体和亚组间参考区间分析，采用Z检验确定是否按照性别和地区设置参考区间。 结果 50岁以上表观健康人总体、男性、女性的Lp-PLA2质量浓度分布均为正态分布，分别为（143.9±52.6）、（149.0±53.7）和（137.2±50.3）μg/L，95%参考上限分别为230.4 μg/L（90%CI 228.6~232.1 μg/L）、237.3 μg/L（90%CI 234.9~239.7 μg/L）和219.9 μg/L（90%CI 217.3~222.5 μg/L）。但性别间Z值（9.6）<Z*（16.3）截断值，提示男性和女性可采用同一95%参考区间。北方地区和南方地区50岁以上表观健康人Lp-PLA2水平差异无统计学意义（P=0.12）。 结论 通过数据调查分析并建立了50岁以上表观健康人群统一的Lp-PLA2质量浓度95%参考区间。男性Lp-PLA2质量浓度略高于女性，但是不符合分组设置参考区间标准。同样南方与北方地区间Lp-PLA2平均质量浓度无差异。

目的 利用全国多家中心临床大数据来评估我国老年人群不同性别及年龄段维生素D水平的分布特征。 方法 2017年5月至2018年2月，采集全国10家三甲医院的5 464名年龄≥60岁体检和入院老年人群的血清标本，排除恶性肿瘤、严重感染性疾病以及肾功能衰竭的患者。其中男性2 971名，女性2 493名，并分为60~69、70~79、≥80岁3个年龄组。采用罗氏、新产业的化学发光分析仪及配套试剂测定血清25羟维生素D［25（OH）D］水平。根据美国内分泌学会推荐标准，评估我国老年人群维生素D水平状态。 结果 年龄≥60岁以上老年人中25（OH）D罗氏和新产业的检测值分别为22.81（15.83，31.18）和16.90（13.60，21.30）ng/ml，二者比较差异有统计学意义（P<0.01）。对男性25（OH）D检测值，罗氏和新产业分别为24.50（17.54，33.02）和17.60（14.20，22.50）ng/ml；女性分别为20.71（13.98，28.72）和16.00（12.90，20.00）ng/ml，男性25（OH）D水平明显高于女性（P<0.01）。60~69、70~79、≥80岁3个年龄组的25（OH）D检测值，罗氏为23.76（17.02，31.90）、22.23（15.20，30.38）和20.98（13.60，29.87）ng/ml，年龄组间比较差异有统计学意义（P<0.01）；新产业为17.30（14.00，22.10）、16.70（13.60，20.80）和15.60（12.40，20.40）ng/ml，年龄组间比较差异也有统计学意义（P<0.01）。罗氏及新产业两种仪器在10家医院之间测得的25（OH）D水平差异均有统计学意义（P均<0.01），2种检测结果在10家医院中的整体趋势一致。罗氏检测分析老年人群维生素D充足率为28.04%（1 532/5 464），不足率为31.92%（1 744/5 464），缺乏率为40.04%（2 188/5 464）；新产业检测分析老年人群维生素D充足率为7.01%（383/5 464），不足率为24.18%（1 321/5 464），缺乏率为68.81%（3 760/5 464）。 结论 血清25（OH）D水平在不同年龄段和性别的老年人中分布不同，我国老年人群整体存在25（OH）D水平不足或缺乏状态；罗氏与新产业两个不同检测系统25（OH）D检测结果没有可比性。建议各医学实验室出据25（OH）D检验报告时应附有该检测系统的参考范围。

目的 通过标准化检测技术对全国多地区表观健康老年人血小板聚集功能进行调研，分析我国表观健康老年人群血小板聚集功能特点及与年龄相关参考区间，以促进抗血小板药物的合理应用。 方法 2018年1月至2019年8月，纳入全国6家三甲医院≥60岁表观健康老年人共5 658名，通过标准化的全自动血小板聚集仪对纳入对象分别进行花生四烯酸（AA）和二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板聚集率检测，并分析60~69、70~79和80~90岁年龄段AA和ADP诱导的血小板聚集率，根据CLSI C28-A3使用的非参数方法定义参考区间（以P2.5和P97.5确定95%置信区间）。 结果 采用标准化的血小板检测技术，各医院间AA和ADP诱导的血小板聚集率比较，差异均无统计学意义（P均>0.05）。5 658名中2 633名（46.54%）行AA诱导的血小板聚集率检测，70~79、 80~90岁老年人AA诱导的血小板聚集率高于60~69岁［（72.35±11.67）%、（72.67±11.45）%比（70.65±12.57）%，P均<0.001］，而70~79岁与80~90岁间比较差异无统计学意义（P=0.840）；3 025名（53.46%）行ADP诱导的血小板聚集率检测，各年龄段间比较差异无统计学意义（P=0.654）。AA诱导的血小板聚集率在60~69岁人群建议参考区间为37.12%~88.47%，70~90岁人群建议参考区间37.45%~88.97%。ADP诱导的血小板聚集率的建议参考区间为47.95%~92.11%。 结论 使用标准化检测系统的各医院实验室检测的血小板聚集率结果具有一致性。建议AA诱导的血小板聚集率在60~69岁和>70岁老年人群单独建立血小板聚集率参考区间，而ADP诱导的血小板聚集率不需单独建立老年血小板聚集率参考范围。

目的 分析甲状腺刺激阻断性抗体的变异来源，并建立其参考区间。 方法 本研究为回顾性研究。收集2018年12月在北京协和医院进行体检的120名表观健康个体的剩余血清，进行甲状腺刺激阻断性抗体（TSBAb）检测，基于检测结果建立多因素方差模型并计算标准差比（SDR），以判断TSBAb的变异来源以及是否需要按照变异源建立亚组参考区间。采用Box-Cox转换算法改善数据分布，并使用基于正态分布的方法建立TSBAb的参考区间和90%的可信区间（CI）。 结果 纳入个体的甲状腺相关自身抗体及甲状腺超声结果均为阴性。TSBAb年龄、性别、促甲状腺激素受体抗体（TRAb）水平的SDR分别为0.068、0.003和0.075，均<0.3， 且3个变异源在多因素方差分析中各水平差异无统计学意义（P>0.05）。不需要依据这3个因素建立亚组参考区间。TSBAb参考区间的上限和下限及其90%CI分别为3.63（3.39~3.88）和9.40（8.81~10.03）μg/L。 结论 TSBAb不受年龄、性别以及TRAb水平的影响，且本研究建立的参考区间稳定可靠，信度高。

目的 探讨原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者脑脊液的实验室检测指标在PCNSL诊断及鉴别诊断中的价值。 方法 2017年12月至2020年1月在北京天坛医院诊断PCNSL的46例患者作为研究对象，选取同期就诊的中枢神经系统脱髓鞘疾病44例、中枢神经系统感染性疾病37例作为对照组，进行回顾性分析。比较3组患者的脑脊液细胞学、脑脊液有核细胞数、脑脊液糖、蛋白、氯及脑脊液细胞因子肿瘤坏死因子（TNF）-α、白细胞介素（IL）-6、IL-8、IL-10、IL-10/IL-6各指标表达水平，采用F检验或秩和检验比较组间水平差异，对有统计学意义的指标采用受试者工作特征（ROC）曲线评价指标的诊断价值。 结果 46例PCNSL患者中有15例在脑脊液中发现淋巴瘤细胞（32.6%）；淋巴瘤组脑脊液蛋白［53.11（37.20， 82.8） g/L］和脑脊液TNF-α［9.10（6.20，12.55）ng/L］明显高于脱髓鞘组［脑脊液蛋白：35.09（25.71， 56.33） g/L和脑脊液TNF-α：4.91（4.00，7.64）ng/L］，差异有统计学意义（P均<0.05）。诊断PCNSL的ROC曲线下面积分别为0.630和0.631（P<0.05）；PCNSL组脑脊液IL-10［5.08（5.00，29.23）ng/L］和IL-10/IL-6［1.97（1.14，5.20）］高于脱髓鞘组［IL-10∶5.00（5.00，5.00）ng/L；IL-10/IL-6∶1.11（0.84，1.95）］及脑膜炎组［IL-10∶5.00（5.00，6.58）ng/L；IL-10/IL-6∶1.64（0.33，1.64）］，差异有统计学意义（P均<0.05）。诊断PCNSL的ROC曲线下面积分别为0.729和0.735（P<0.05）；当IL-10的临界值选择8.47时，敏感度为48.9%，特异度为95.6%，但IL-10/IL-6的临界值选择1.38时，敏感度为73.3%，特异度为64.8%。 结论 脑脊液中发现淋巴瘤细胞是PCNSL的诊断的直接依据，脑脊液细胞因子IL-10及IL-10/IL-6对PCNSL有较高的诊断价值。

目的 评价两种方法学检测糖类抗原242（CA242）结果的可比性，以评估磁微粒化学发光法检测CA242是否能够满足临床的需求。 方法 根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）新指南EP9-A3文件要求，收集2018年1-7月首都医科大学附属北京康复医院和北京大学首钢医院肿瘤患者检测剩余的新鲜血清标本100例，以Fujirebio Diagnostics AB的酶联免疫法为参比方法，安图生物的磁微粒化学发光法为评估方法，对2种方法检测CA242的结果进行方法学比对和偏移评估。选择Passing-Baklok回归方法进行线性拟合，采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析。 结果 在4.31~295.63 U/ml范围内，2种方法学的CA242检测结果具有较好的相关性（r=0.991，截距0.652）。参比方法和评估方法比较，差异无统计学意义［（53.75±6.69）U/ml比（56.11±6.86）U/ml，t=0.246，P=0.806］。将CA242的医学决定水平25.00 U/ml代入选取的最佳回归模型拟合方程，计算得到的相对偏移3.52%，<1/2TEa±12.5%（TEa为国家卫生健康委临床检验中心室间质量评审允许总误差），满足要求。 结论 安图生物的磁微粒化学发光法和Fujirebio Diagnostics AB酶联免疫法检测CA242结果具有可比性，满足临床需要。

2020年伊始，新型冠状病毒肺炎疫情在世界范围内迅速蔓延。我国新型冠状病毒肺炎防治指南指出在相对密闭的环境中，长时间暴露于高浓度气溶胶下存在经气溶胶传播疾病的可能，提醒医务工作人员应重视气溶胶对实验室安全的危害。本文将以此为切入点，分析实验室病原微生物气溶胶的来源和危害，介绍微生物气溶胶的检测方法，探讨针对实验室感染的生物安全防护措施。

拉曼光谱技术以其“指纹图谱”性、无损检测、灵敏度高、简便快速等独特的技术优势, 在生物大分子、病原微生物检测、肿瘤精准分子诊断等领域展现出良好的应用潜力。该文立足于临床检验应用，简要阐述了拉曼光谱检测的技术原理，从生物大分子、细胞、组织、病原微生物、体液检测等多层次详细介绍了拉曼光谱技术在生物医学应用方面的技术发展及最新研究成果，探讨了临床转化亟需克服的问题及发展前景。

实验诊断学是当今发展最为迅速的医学应用学科之一，随着内容的不断丰富及其作用在诊断中的增强，越来越成为各类医学专业学生的必修课程。因为该学科兼具理论知识点众多和应用技术方法学繁多的显著特性，传统教学模式已经开始受到挑战。尤其这次疫情背景下要求采取全网课模式，更增添了课程的教学难度。为此，本文就此次课前的精心备课、互评；课中的师生联网互动；课后的作业点评以及见习期视频的录制等关键节点所采取措施进行了回顾和总结，希望全网课模式不仅可以实现“停课不停教”的目的，而且可以实现教学计划和教学效果的双保证，为拓展实验诊断学网课教学提供经验。

根据《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见（国办发〔2019〕4号）》“三级公立医院绩效考核指标”的第13项指标“通过国家室间质量评价的临床检验项目数”，国家卫生健康委临床检验中心开发了信息采集系统，建立实验室室间质评项目参加率和合格率分析系统。近3年，参加室间质量评价的三级公立医院数量有所上升，室间质评项目参加率中位数有所提高，室间质评项目合格率中位数相对稳定。通过国家卫生健康委临床检验中心组织的室间质量评价项目数量的监测，对三级公立医院临床实验室室间质评项目参加率和合格率进行统计分析，推动三级公立医院重视室间质量评价，持续改进质量，以提高检测的有效性和可比性。