2012年 · 第35卷第04期

本文根据ISO15189的内涵和现代检验医学的理念，论述了分析后质量管理的重要意义及在患者诊治过程中的重要作用。阐述了检验结果确认要注意的问题，实验室对检验结果审核与发出的程序，制定检验后标本储存的原则，咨询服务范围和处理抱怨的方法以及实验室与临床科室沟通和信息交流与全面质量管理的关系。（中华检验医学杂志，2012,35：289-292）

临床微生物检验分析后实验室质量管理内容包括：临床微生物检验后系统性评审、规范的临床微生物检验报告格式和解释、保护被检验者的隐私权并按照医学伦理学制度开展工作、开展咨询服务以及临床微生物检验分析后样品的合理保存。只有这样，临床微生物实验室才能在指导临床合理用药、防止耐药菌株产生方面发挥更大的作用。（中华检验医学杂志，2012,35：293-295）

乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）血清学检测“两对半”标志物在临床实际检测应用中很常见，有定性和定量之分，前者用于患者乙型肝炎病毒感染状态的明确，后者则主要用于抗病毒药物治疗疗效预测和评估。定性测定中“两对半”标志物会出现一些不常见的模式，既让检验人员不知所措，也让临床医师感到困惑，直接影响检验结果的临床应用。本文探讨了临床实验室应当如何恰当地报告和解释常用乙肝病毒血清学标志物的临床检测结果，临床医师又应当如何正确地应用乙肝病毒血清学标志物，分析乙肝病毒感染者的状态，使乙肝“两对半”标志物检测能更好地应用于临床。（中华检验医学杂志，2012,35：296-300）

医学实验室工作人员在日常工作中检测的各类标本中可能含有一种甚至几种致病微生物，这些病原微生物对操作者和环境具有潜在的生物危害，对公共卫生防控和人员健康产生了很大影响和威胁，生物安全已成为全球关注的重要公共卫生问题。加强医学实验室生物安全的科学有效管理，以下几方面工作均不可忽视：（1）开展实验室生物风险评估；（2）实施实验室合理布局流程；（3）配备生物安全设施设备；（4）建立生物安全管理文件；（5）加强人员安全防护；（6）严格标本与医疗废物管理。（中华检验医学杂志，2012,35：301-304）

目的分析如何控制和降低不合格标本量，以确保分析前质量。方法回顾性分析2007至2010年复旦大学附属中山医院检验科收到的住院患者血液不合格标本40 035份及2010年收到的住院患者体液不合格标本，包括尿液不合格标本162份及粪便不合格标本167份。以不合格率描述不合格标本情况，采用Pearson χ2检验比较不同种类的抗凝管发生标本凝块的风险。结果注射器-玻璃管/硅化塑料管加自配抗凝剂采集标本的不合格率远高于真空采血系统（不合格率分别为11.58%和1.33%）；2007至2010年真空采血系统采集标本的不合格率分别为13.29‰、1.49‰、0.76‰及0.52‰，呈逐年下降趋势；不合格的3大主要原因为标本凝块、标本量少及标本类型错误，其中标本凝块又以柠檬酸钠抗凝管最常见（χ2=202.3，P=0.000）；体液不合格标本以粪便标本无标本为主，通过改用透明容器后不合格率由原先的2.0‰以上下降至1.5‰以下。结论检验科应建立控制标本不合格率的制度，并通过不断分析及与临床医护人员的沟通交流，有效降低标本不合格率，确保分析前质量。（中华检验医学杂志，2012,35：305-308）

目的寻找满足ISO 15189要求、测量结果正确的血清α-淀粉酶(AMY)常规检测方法。方法收集2008年3至12月AMY活性为(40.0～750.0) U/L的50份不同浓度的人血清组成患者冷冻血清样本组，优选瑞士Roche公司、日本和光公司、深圳迈瑞公司、四川迈克公司4种AMY厂家系统，分别采用国际临床化学和实验室医学联和会（IFCC）参考方法和基于7170全自动生化分析仪的4种AMY厂家系统同时测量浓度为(70.1±3.7) U/L和(418.3±22.1) U/L的具有标准物质特性的冷冻血清和患者冷冻血清样本组。用Excel软件进行各厂家系统与IFCC参考方法测量结果的直线回归分析。采用MVS1.380软件的EP9-A2文件方法、Bland-Altman图形分析法和改良Bland-Altman图形分析法分别进行各厂家系统与IFCC参考方法测量结果的等价性判定、一致性评价和各厂家系统测量结果的正确性评定。结果以IFCC参考方法测量结果做评价标准，Roche、和光、迈瑞、迈克公司厂家系统测量结果存在明显差异：（1）浓度为(70.1±3.7) U/L和(418.3±22.1) U/L的具有标准物质特性的冷冻血清各厂家系统测量结果分别为66.4、70.6、69.4、49.2 U/L和394.0、456.4、406.7、302.4 U/L。迈瑞公司系统结果与IFCC参考方法一致。（2）患者冷冻血清样本组的各厂家系统与IFCC参考方法测量结果的直线回归方程斜率分别为:0.934、1.070、0.930和0.731，截距分别为：0.886、6.249、5.388和3.574。按EP9-A2文件方法评价,罗氏和光、迈瑞公司系统测量结果与IFCC参考方法等价。按Bland-Altman图形分析法评价，Roche和迈瑞公司系统测量结果与IFCC参考方法测量结果一致。各厂家系统平均偏倚分别为-6.11%（“平均偏倚±2s”分别为-2.81%和-9.40%）、 1.99%（“平均偏倚±2s”分别为10.35%和-6.36%）、 -2.70%（“平均偏倚±2s”分别为2.37%和-7.77%）和-34.72%（“平均偏倚±2s”分别为-24.20%和-45.24%）。按改良Bland-Altman图形分析法评价迈瑞公司系统测量结果正确。各厂家系统平均偏倚分别为-5.92%（“平均偏倚±2s”分别为-2.81%和-9.03%）、 2.10%（“平均偏倚±2s”分别为10.74%和-6.53%）、 -2.64%（“平均偏倚±2s”分别为2.24%和-7.51%）和-29.51%（“平均偏倚±2s”分别为-21.82%和-37.21%）。结论（1）不同厂家系统测量结果不一定都具有正确性，尽管各厂家系统测量结果都已声称具有溯源性。（2）当采用不同方法评价测量系统正确性时，同一厂家系统测量结果评价结论可能不一致。实验室应选择并建立常规方法测量结果正确性评价方法，选择并使用符合ISO 15189 正确性要求的常规方法。（中华检验医学杂志，2012,35：309-316）

目的对日立和奥林巴斯全自动生化分析仪检测血糖作校准验证，旨在介绍一种作校准验证的方法并对校准验证的结果作评价。方法按照不同分析仪器将血糖的检测数据分为日立组和奥林巴斯组。利用美国病理学家协会日前使用的校准验证方法对日立和奥林巴斯全自动生化分析仪检测血糖作校准验证，即对校准线的斜率和截距作单样本t检验并计算百分差异值，并将百分差异值与允许误差作比对。如果校准线的斜率与1和截距与0比没有统计学意义且百分差异值没有超过允许误差，判定为验证1；如果校准线的斜率与1和截距与0比没有统计学意义且至少一个百分差异值超过允许误差，判定为差异1；如果校准线的斜率与1或截距与0比有统计学意义且百分差异值没有超过允许误差，判定为验证2；如果校准线的斜率与1或截距与0比有统计学意义且至少一个百分差异值超过允许误差，判定为差异2。结果在日立组，验证1、差异1、验证2和差异2分别占5.4%（4/74）、0.0%（0/74）、68.9%（51/74）和25.7%（19/74）。在奥林巴斯组，验证1、差异1、验证2和差异2分别占16.4%（12/73）、0.0%（0/73）、58.9%（43/73）和24.7%（18/73）。结论美国病理学家协会使用的校准验证方法是合理的和可行的。大部分实验室（74.8%，110/147）可以通过这次校准验证评价。（中华检验医学杂志，2012,35：317-321）

目的对1个遗传性低纤维蛋白原血症家系进行临床表型诊断和基因分析，并探讨该病的分子发病机制。方法采集该家系3代共7人外周血，检测活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、蕲蛇酶时间（RT）、抗凝血酶活性（AT∶A）、蛋白C活性（PC∶A）和蛋白S活性（PS∶A），纤维蛋白原（Fg）抗原和活性分别用免疫比浊法和Clauss法测定；采用十二烷基磺酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）对先证者及其父母的血浆纤维蛋白原进行半定量检测及肽链相对分子质量分析；使用自动校正凝血酶生成仪测定先证者的凝血酶生成；应用血栓弹力图仪检测血液凝固的动态过程和纤维蛋白形成过程的动力学变化。抽提先证者及家系成员外周血基因组DNA，采用PCR扩增Fg的3个基因（FGA、FGB和FGG）所有外显子及其侧翼序列，DNA直接测序进行基因分析。结果先证者凝血功能检查显示Fg抗原为0.68 g/L，活性为0.48 g/L；TT延长为29.2 s，RT延长为75.8 s。SDS-PAGE结果显示，3条肽链相对分子质量正常，但含量明显减低；先证者凝血酶生成峰值为249.93 nmol/L，凝血酶生成潜力为1007.0 nmol·L-1·min；全血凝固的动态过程异常，凝血综合指数(CI)为-8.6，显示全血低凝状态。表型诊断为遗传性低纤维蛋白原血症。基因分析发现先证者纤维蛋白原Aa链存在g.3175A>C突变导致的Gln143Pro突变，以及g.4642delC突变导致的438位苏氨酸后编码26个异常氨基酸提前出现终止密码子；前者来源于母亲，后者来源于父亲。结论纤维蛋白原Aa链Gln143Pro和g.4642delC复合杂合突变是导致该家系先证者低纤维蛋白原血症的原因。（中华检验医学杂志，2012,35：322-327）

目的探讨经筛选与验证的唐氏综合征（DS）相关特异性母体血清蛋白新标志物的临床应用价值。方法选取确诊为DS胎儿的孕中期（14~20周）母体血清7份（DS组）和同期正常胎儿母体血清7份（正常对照组）行二维凝胶电泳（2-DE），建立DS胎儿母体血清蛋白表达差异图谱，提取差异表达蛋白质点进行质谱分析。免疫印迹法（WB）验证部分差异蛋白的表达差异。采用近似t检验比较分析2组间相应蛋白条带的吸光度（A）值差异。结果经2-DE和差异蛋白图谱分析，在DS组母体血清中共发现表达差异1.5倍以上的蛋白质点29个，其中表达上调的19个，表达下调的10个。表达差异2倍以上的8个蛋白质点经质谱分析，从美国国立生物技术信息中心（NCBI）蛋白质序列数据库中搜索为dGTP酶（dGTPase）和β2-糖蛋白Ⅰ（β2-GPI）等12个蛋白质分别与之匹配的可能性较大（概率得分＞66分）。WB证实GTPase和β2-GPI的A值在DS组分别为21 567.0±3009.4和22 097.0±3958.9，在正常对照组分别为3957.7±250.9和1799.7±105.5，dGTP酶和β2-GPI在DS胎儿母体血清中比正常对照组显著高表达（t′dGTPase=-17.66，t′ β2-GPI=-14.83，P均＜0.0001）。 结论2-DE和质谱技术是初步筛选DS相关特异性母体血清中新蛋白标志物的有效方法，经WB验证的dGTPase和β2-GPI可能是筛选DS的新标志物。（中华检验医学杂志,2012,35：328-332）

目的建立一种同位素稀释液相色谱串联质谱（ID-LC/MS/MS）测定血清可替宁的方法，以评价不同吸烟状况健康人的吸烟暴露水平分布状况。方法以［D3］-可替宁作内标，乙腈沉淀蛋白、离心后吸取上清液、氮气挥干、流动相重组，液相分离后进入串联质谱分析；然后，采用多离子反应监测模式，以标准品制作标准曲线，结合同位素内标法定量建立同位素稀释液相色谱串联质谱法。用以对0.68、48.42、94.34、250.95、287.04 μg/L 5个水平血清样本进行5次重复分析，每次每种血清重复分析3份，以考察方法的精密度；同时测定与评价血清样本添加不同浓度标准品的加样回收率和样本在常温、4 ℃、-80 ℃保存的稳定性，以及2010年10月至12月期间94名健康志愿者在不同吸烟状况下的血清可替宁分布情况。并用Mann-Whitney U检验分析60名非吸烟、14名戒烟与20名吸烟健康志愿者血清可替宁含量的差异。结果用ID-LC/MS/MS检测血清可替宁在本试验条件下分离良好，无内源性物质的干扰，具有较好的特异性；血清可替宁/内标峰面积比与可替宁浓度的线性相关系数≥0.9993；测定5个水平血清样本的总变异系数（CV）分别为4.71%、1.40%、1.98%、1.10%和1.03％；批内CV分别为2.19%、0.78%、0.75%、0.65%和0.67％，ID-LC/MS/MS的检测限（LOD）和定量限（LOQ）分别为0.013和0.050 μg/L，具有较高的灵敏度；3次试验的加样回收率范围为99.22%～102.67%；样本在常温条件下放置2 d、4 ℃放置7 d以及-80 ℃冻存保存3个月测定结果的准确度为99.28%~100.87%，批间CV均<5%。检测94名健康人血清可替宁水平呈偏态和尖态分布（偏度2.71，峰度6.65），其中，20名吸烟者的可替宁浓度为116.40 (63.17～241.12) μg/L，14名已戒烟者为 0.67 (0.15～0.95) μg/L，60名非吸烟者为0.22 (0.15～0.42) μg/L；已戒烟者（Z=-2.12, P＜0.05）和吸烟者（Z=-6.67, P<0.001）血清可替宁浓度分别显著高于非吸烟者。结论建立的ID-LC/MS/MS测定血清可替宁方法操作简便、特异、灵敏，可望在吸烟暴露水平评价及暴露与疾病发生危险的研究中提供有效技术平台。（中华检验医学杂志，2012,35：333-338）

目的探讨碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）的耐药机制，建立获得性碳青霉烯酶流行监测体系。方法收集华中科技大学同济医学院附属同济医院2007年1月至2010年6月临床分离非重复肠杆菌科细菌5604株，其中美罗培南抑菌环直径≤21 mm的肠杆菌科细菌100株。药物敏感性试验筛选出碳青霉烯类耐药菌株，采用聚合酶链反应（PCR）对碳青霉烯酶基因和基因附属结构进行分析；采用脉冲场凝胶电泳（PFGE）和Southern印迹杂交方法分析耐药菌质粒；采用多位点序列分型（MLST）方法对菌株进行分型及分析同源性；采用十二烷基磺酸钠-聚丙烯凝胶电泳（SDS-PAGE）方法对菌株的外膜孔道蛋白进行分析。结果共检出CRE 11株，其中克雷伯菌属细菌7株。抗菌药物敏感性试验显示所有菌株对大多数抗菌药物耐药，最低抑菌浓度美罗培南8~64 mg/L，亚胺培南4~64 mg/L，厄他培南4~64 mg/L，对氨基糖苷类和氟喹诺酮类抗菌药物的敏感性则变化较大。PCR检出IMP-4阳性菌株6株，KPC-2阳性菌株3株，其中1株ST476型肺炎克雷伯菌同时携带blaIMP-4和blaKPC-2。对基因附属结构进行分析，结果显示blaKPC-2基因位于由Tn3转座子和Tn4401部分片段构成转座子上。PFGE显示大多数CRE含有3个或3个以上质粒。MLST分型发现2株肺炎克雷伯菌同属于ST476型。SDS-PAGE提示1株产酸克雷伯菌（Kox656）存在外膜孔道蛋白（OmpK35和OmpK36）双缺失。结论本院CRE主要是肺炎克雷伯菌，产生碳青霉烯酶是细菌耐药的主要原因，IMP-4是其主要酶型。碳青霉烯酶基因的出现和传播对治疗和感染控制造成巨大威胁，应重视医院细菌耐药性特点及耐药菌感染的临床流行病学资料，从而为临床合理用药提供参考。（中华检验医学杂志，2012,35：339-344）

目的构建结核分枝杆菌CFP10、MPT48和TB8.4融合蛋白，评价其用于结核病血清学检测的价值。方法选取2008年上海市肺科医院肺结核患者150例，非结核肺部疾病患者70例，健康体检者103名，采集血清标本共323份。构建结核分枝杆菌CFP10、MPT48和TB8.4融合表达载体。融合蛋白经免疫印迹分析后，采用酶联免疫吸附试验检测血清标本，运用Medcalc11.5对结果进行统计学分析。结果成功构建重组质粒pET21a-cfp10-mpt48-tb8.4，获得95%以上纯度的融合蛋白。免疫印迹法发现融合蛋白与血清抗体发生免疫反应。融合蛋白检测血清抗体敏感度56.7%（85/150），特异度90.8%(157/173)，其中非结核病患者特异度为85.7%(60/70)，健康体检者特异度为94.2%(97/103)。结论CFP10-MPT48-TB8.4融合蛋白所具有的免疫反应性，有可能成为结核病血清学诊断的候选抗原。（中华检验医学杂志，2012,35：345-348）

目的探讨重症监护病房(ICU)出现的对碳青霉烯类敏感性降低的奇异变形杆菌的分子流行病学及耐药机制。方法收集2010年8—10月，从浙江大学医学院附属第二医院2个ICU病房分离到对碳青霉烯类耐药或敏感性降低的19株奇异变形杆菌。通过脉冲场凝胶电泳分析菌株之间的同源性。采用药物敏感性试验、接合试验、质粒图谱分析、特异性聚合酶链反应（PCR）扩增和序列分析等技术研究细菌对碳青霉烯类耐药的分子机制。结果19株奇异变形杆菌均对碳青霉烯类耐药或敏感性降低，对头孢菌素类耐药或敏感。19株奇异变形杆菌共分为3个克隆株，克隆A 14株，克隆B 4株（2株亚克隆B1,2株亚克隆B2），克隆C 1株。14株克隆A的酶切条带完全相同，克隆B的2个亚克隆之间仅相差1条条带。接合试验使受体菌大肠埃希菌对碳青霉烯类和头孢菌素类抗生素敏感性明显降低。克隆A和亚克隆B2的菌株含相对分子质量约45 000 bp的质粒，而亚克隆B1的接合子Jzr69则含相对分子质量约54 000 bp的质粒，克隆C菌株接合失败。特异性PCR扩增、序列分析及质粒DNA电泳图谱证实该19株奇异变形杆菌均产KPC-2型碳青霉烯酶。结论产KPC-2型碳青霉烯酶奇异变形杆菌在医院ICU病房流行，存在克隆传播现象。（中华检验医学杂志，2012,35：349-353）

目的调查血脂正常健康人群和高血脂人群小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)的分布，分析sdLDL-C与其他血脂组分的相关性。方法1012名18～93岁血脂正常受试者 (男503名，女509名)按性别（男性、女性）和年龄（18～29岁、30～69岁和≥70岁）共分6组；433例23～90岁血脂增高受试者按空腹甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平分为：高TG组(165例)、高LDL-C组(129例)和联合增高组(139例)。用Olympus AU2700自动分析仪测定血清sdLDL-C、TG、LDL-C、TC、HDL-C、ApoAI和ApoB。采用方差分析及Kruskal-Wallis H检验进行统计学分析。结果血脂正常受试者sdLDL-C近似正态分布,且存在性别和年龄差异：18～29岁组男性sdLDL-C ［(0.55±0.21) mmol/L］高于女性［(0.47±0.22) mmol/L,t=2.212，P=0.028］；30～69岁组男性sdLDL-C ［(0.66±0.28) mmol/L］高于女性［(0.62±0.25) mmol/L,t=2.121，P=0.034］；≥70岁组男性sdLDL-C ［(0.54±0.21) mmol/L］与女性 ［(0.54±0.22) mmol/L］差异无统计学意义(t=0.022，P=0.982)。血脂增高受试者sdLDL-C［(1.25±0.44) mmol/L］明显高于血脂正常受试者［(0.60±0.26) mmol/L,t=29.306，P＜0.01］。联合增高组的sdLDL-C最高［(1.52±0.49) mmol/L，F=525.66，P＜0.01］; 高TG组的sdLDL-C/LDL-C比值最大(0.47±0.12，F=287.93，P＜0.01)；高LDL-C组的非sdLDL-C (LDL-C减去sdLDL-C)最高［(2.71±0.52) mmol/L，F=336.32，P＜0.01］。sdLDL-C与TC、TG、LDL-C、ApoB、BMI呈正相关(rs=0.66、0.68、0.65、0.79、0.27)，与HDL-C和ApoAI呈负相关(rs=-0.42、-0.37，P均＜0.01)。偏相关分析：sdLDL-C与TG、LDL-C、TC偏相关系数为0.42、0.28、0.15，P均＜0.01。结论LDL-C和TG是影响sdLDL-C水平的重要因素，但TG的影响更大。sdLDL-C是评价小而密低密度脂蛋白（sdLDL）水平、判断脂质代谢整体状况的适宜且良好的指标。有必要对不同地区人群sdLDL-C分布进行调查，建立正常人群sdLDL-C参考区间，这对发挥sdLDL在临床诊疗、健康评估中的应有作用十分必要。（中华检验医学杂志，2012,35：354-358）

细菌性痢疾是由志贺菌引起的一种急性肠道传染病，人群普遍易感，其暴发流行会对人类的健康产生巨大影响［l］。该病在我国的发病率一直处于较高水平，儿童感染较为常见，且有逐年增加的趋势。特别是产超广谱β内酰胺酶（extended spectrum beta lactamase，ESBLs）志贺菌的出现，导致志贺菌对三代头孢的耐药率明显增高，给临床治疗带来了困难。因此了解产ESBLs的志贺菌ESBLs基因型以及该类细菌对抗菌药物的敏感性，对细菌性痢疾的流行病学调查、预防和临床抗菌药物的合理选用具有非常重要的意义。现将浙江萧山医院 2008年1月至2010年12月分离的儿童产ESBLs志贺菌的流行情况及耐药性报道如下。

社区获得性肺炎（community-aquired pneumoniae，CAP）是发病率、死亡率都很高的疾病。文献报道肺炎链球菌是CAP的主要致病菌，肺炎链球菌约占已经发现的病原菌的2/3［1-3］。CAP的病原学研究一直是国内外学者的重要课题［4-6］，目前常用的实验室诊断方法有：细菌培养、血清学检测、免疫层析法等，但都存在检测缺陷。本研究将常规痰培养法检测结果与荧光定量聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）检测肺炎链球菌的结果对比分析，同时结合患者临床表现及治疗反应判断荧光定量PCR结果，探讨荧光定量PCR对CAP病原体检出的价值和临床意义。

2009年，美国糖尿病协会(American Diabetes Association ,ADA)国际专家委员会正式推荐使用糖化血红蛋白A1c (glycohemoglobin A1c ,HbA1c)作为糖尿病的诊断指标之一［1］。自此，沿用多年的以血糖浓度为主要标准的糖尿病诊断模式发生了重要改变。HbA1c不仅作为判断血糖控制情况的疗效评价指标，也在糖尿病诊断中起到重要的作用［2］。HbA1c的检测结果一致性日益为临床所重视［3-4］。

检验科亦称医学实验室或临床实验室，是以为预防、诊断、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。《医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189：2007）》文件中指出医学实验室的服务是对患者医疗保健的基础［1］。为了更好地服务于临床，检验部门应主动加强与临床科室间的沟通交流，更好地保障医疗安全和患者的生命安全。

ISO 15189《医学实验室质量和能力的专用要求》［1］于2008年由全国临床检验实验室和体外诊断标准化技术委员会（SAC/TC136）等同转化为我国的国家标准GB/T22576《医学实验室质量和能力的专用要求》［2］，对实验室的质量管理起到了极大的指导作用。中国合格评定国家认可委员会将与该国家标准等同的认可准则CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》［3］应用于医学实验室的认可工作，经过几年的认可实践，积累了一些经验，在此与同道分享。

全实验室自动化是将临床实验室中各种独立的自动化仪器以特殊的物流传送设备串联起来，在信息流的主导控制下，构成流水线作业的组合，形成大规模的全实验室常规检验过程的自动化［1］，国内也有称临床实验室自动化检验流水线，本院引进实验室生化免疫流水线，配置为样本前处理单元(样本进样平台、离心、揭盖)；全自动免疫化学发光分析仪2台；全自动生化分析仪3台；样本存放平台；轨道及轨道连接器5台。通过近三年的使用，我们对自动化流水的价值有了全新的认识。

危急值(critical values)是指一旦出现这样的检验结果，就需要将其立刻报告给临床医师，以便其立刻采取相应的治疗措施；否则将会因为错过最佳的治疗时机而使患者的生命安全受到威胁［1］。但是，仍有很多临床实验室在实际操作中存在一定困惑。本文将从危急值项目选择、界限设置、及时性等方面进行阐述，以期为我国临床实验室提供一些建议。

肺癌是目前世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。2011年世界卫生组织公布的统计结果显示，2008年全球肺癌的发病例数为160万，死亡病例数为140万［1］。在我国，肺癌的发病率和死亡率已居所有恶性肿瘤之首。在所有肺癌病例中近85%为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）［2］，目前对NSCLC的治疗除传统手术、放疗、化疗外，以表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor, EGFR）为靶分子的靶向治疗逐渐成为治疗的重要手段；不同类型的EGFR抑制剂已经在临床研究中取得了较好的疗效，且毒副反应较轻，为肺癌患者的长期生存带来了新的希望。然而，由于这类药物价格昂贵，且在临床应用中还将产生不可避免的耐药而导致患者病情延误，增加不必要的医疗开支。因此，有必要对EGFR抑制剂的耐药机制进行研究，寻找在靶向治疗过程中发生的与耐药相关的分子改变，探索耐药机制，为指导临床用药，增加药物获益人群和研发新药提供依据。