目的 评价一种新的酶免疫法--幽门螺杆菌(Hp)粪便抗原(HpSA)试验检测Hp感染和监测Hp根除治疗的可靠性.方法未接受过抗Hp治疗的患者分为2组,A组331例,无胃部手术史;B组65例,胃大部切除术后.2组患者因上消化道症状而接受胃镜检查,以胃黏膜活检标本快速尿素酶试验(RUT)和组织学检查(W-S染色)联合检测Hp作为"金标准",对HpSA试验的准确性进行评价,并与另一非侵入性的13C-尿素呼气试验(13C-UBT)加以比较.此外,A组中Hp阳性的56例患者(C组)给予三联根除治疗1周,分别于停药后第1、7、14、21、28天收集粪便标本进行HpSA测定.于停药后第28天测定13C-UBT,并以此为标准,评价HpSA试验的准确性.结果A组患者经"金标准"诊断Hp阳性175例,阴性156例.HpSA试验的敏感性为95.4%,特异性为91.0%,与13C-UBT比较差异无统计学意义.B组患者中,经"金标准"诊断Hp阳性30例,阴性35例.HpSA试验敏感性为90.0%,13C-UBT的敏感性为66.7%.HpSA试验的敏感性明显优于13C-UBT(P<0.05).C组患者于停药后第28天经13C-UBT诊断Hp阳性16例,阴性40例.HpSA于停药后第1天54例阴性,此后随时间推移,未成功根除病例陆续转为阳性,而成功根除病例仍大部分保持在阴性范围,仅少数病例出现假阳性.停药后第28天的准确性最高(92.9%).结论HpSA试验是一种可靠的非侵入性检测方法,对于抗Hp治疗前、后患者Hp感染的诊断均有较高的准确性.对于胃大部切除术后的患者亦有较高的诊断价值。