2015年 · 第95卷第12期

随着科学技术的飞速发展，临床实验室检验仪器和方法取得了革命性的进步，而服务对象––临床医护及患者的满意度并未因此有根本性的改变，这就让检验工作者开始思考并寻求一种科学的管理方法来持续提高实验室检验结果的质量以满足客户日益提高的需求。国际标准化组织(ISO)、美国病理学家学会(CAP)等国际标准不断走入我们的视野，特别是卫计委于2006年6月1日正式颁布了《医疗机构临床实验室管理办法》，将医学实验室的定义清楚的界定为"对取自人体的各种标本进行血液学、生物学、化学、微生物学、生物物理学、免疫学、血液免疫学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室"。其中第二十条规定"医疗机构临床实验室应当提供临床检验结果的解释和咨询服务"，这个转变使医学实验室的工作定位和观念发生了变化^[1]，也使得临床实验室的管理者们开始用系统的观点看待临床检验的结果质量保证措施并制定整体解决方案。无论选用何种标准，抑或是满足《医疗机构临床实验室管理办法》的基本要求，首先都必须建立一个全面的质量管理体系––即检验质量保证的核心，并有效运行和持续改进。医学实验室质量管理体系建设在国际上已实施多年，通过实践证明其在规范实验室管理、保障检验结果质量、提高人员素质方面起到了非常积极的作用^[2]。针对医学实验室质量管理现状，解决质量管理中存在的问题，指导医学实验室更为系统、科学的进行质量管理，以达到促进服务质量不断提高，提升医学实验室核心竞争力的目的^[3,4]。

甲状腺癌是最常见的内分泌系统恶性肿瘤，在头颈部恶性肿瘤占首位，在所有恶性肿瘤中约占3%，且女性发病率较高。甲状腺癌包括甲状腺乳头状癌、滤泡状甲状腺癌、未分化甲状腺癌和甲状腺髓样癌。近年来我国甲状腺癌的发病率呈逐年上升的趋势。尽管甲状腺癌的总死亡率保持平稳，但每年因甲状腺癌死亡的绝对数却在不断上升。随着甲状腺癌发病率的升高，研究人员越来越重视甲状腺的基础研究，近年来关于甲状腺癌发生发展机制的研究取得了巨大进展。然而目前对甲状腺癌更深一层的基础研究仍然在探索之中，特列出以下几个较为热点的问题进行探讨和研究。

临床生物化学(后简称生化)检验项目对于疾病的诊断、转归等诊疗活动具有重要的意义。随着医学事业的发展，临床医生对于获取准确的检验结果也提出了更高的要求。但是，与国外更多的应用配套系统以保证计量溯源性和可比性的做法相比较，国内配套系统及非配套系统普遍共存的现象使很多实验室不能有效保证计量溯源性。计量溯源性指通过1条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性^[1]。非配套系统，国内也有称为自建系统^[2]，即实验室自行选择不同来源的校准品、仪器、试剂及检测程序等构成要素而建立的检测系统。而自建系统不能维持原有系统的计量溯源性，从而影响了不同系统、不同实验室间的生化检验结果一致性。因此，如何提高检验结果准确性，尤其是提高非配套系统检验结果准确性，以更好地保证检验质量和结果可比性是很多医疗机构面临的现实问题。

一年一度的美国圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)于2014年12月9–13日如期召开，盛会汇聚全球90余个国家和地区的8 000位学者，共享乳腺肿瘤诊疗领域年度盛宴。大会公布了乳腺癌基础医学、转化医学、早期乳腺癌辅助治疗和晚期乳腺癌治疗领域重要研究结果，在此与大家分享和讨论。

美国临床和实验室标准化协会(CLSI)一直致力于制定系列评价临床检验方法的文件，其在制定相关标准和指南时采用特有的协商一致过程，包括方案的建立、认可和公开，对有关文件进行广泛、细致、全面的评论，根据使用者的意见进行文件修订，以保证其适应性等^[1]。CLSI在1986年1月首先推出EP9–P(proposed guideline)版本，1993年4月推出EP9–T(tentative guideline)版本，再经过修订，1995年12月推出批准指南EP9–A(approved guideline)版本^[2]。随后，又经过3次修订，即2002年9月的EP9–A2^[3]、2010年7月的EP9–A2–IR(interim revision)和2013年8月的最新版本EP9–A3文件^[4]，即《用患者样本进行方法比对及偏移评估：批准指南––第三版》，EP9–A3为生产厂家和临床实验室提供了最新的方法学比对和偏移评估指南。笔者将简要介绍其基本结构、主要用途、比对要求、实验方案、统计方法等内容，供同行参考。

患者，男，34岁，因"皮肤变黑9年，反复腹水7年，右下肢肿胀4个月余"2014年4月入住北京协和医院普通内科。2005年11月起患者面部、牙龈、腋窝、乳晕、关节等处皮肤变黑，食欲稍差、乏力，2006年2月外院查血白蛋白(Alb)明显降低，结核菌素试验(PPD)阴性(–)、胸部CT未见异常；促肾上腺皮质激素(ACTH) 209.66 pmol/L，血皮质醇早8点127.1 nmol/L，下午4点94.0 nmol/L，0点116.1 nmol/L。肾上腺CT：双肾上腺区占位病变，脾梗死、脾大；垂体MRI未见明显异常。考虑"Addison病、结核病可能性大"，予口服泼尼松10 mg每天1次替代治疗，异烟肼0.4 g＋利福平0.45 g每天1次抗结核治疗。2年后自行停用激素及抗结核药，期间患者皮肤颜色略变浅、食欲及乏力好转。2007年患者因腹胀、腹围加大，外院检查示大量腹水，利尿治疗后腹水减少，此后患者无不适。2012年6月患者再次出现腹胀、腹围增大、腹部及双下肢可凹性水肿，检查示"Alb降低、血小板减少；凝血异常；大量腹水、脾大、门静脉栓塞(门静脉主干3.6 cm)；双肾上腺内钙化灶"，考虑为"门脉高压性腹水"，予补充白蛋白及输血浆、利尿后腹水消失。2013年11月底患者右侧小腿红肿明显，伴活动后呼吸困难，2014年1月外院超声示右下肢各段静脉血栓形成(陈旧性)、门静脉血栓(陈旧性)，建议上级医院就诊。2014年2月我院查血常规血小板90×10⁹/L；凝血酶原时间(PT) 13.6 s，活化部分凝血活酶时间(APTT) 95.1 s，狼疮抗凝物(LA)阳性(＋) 2.14 s; Alb 9 g/L；CT肺动脉造影(CTPA)：双侧多发肺动脉可见充盈缺损，以线状及附壁血栓为主，右下肺动脉闭塞，内见再通表现，右下肺各基底段肺动脉明显纤细，右肺中叶肺动脉、左下肺动脉起始部狭窄，远端扩张；支气管动脉可见迂曲扩张；考虑慢性肺栓塞可能性大。予华法林1.5 mg每天1次抗凝，为进一步诊治收入院。患者近2年大便偏稀，2～3次/d，每次便量不多、无黑便。近3年来躯干部皮肤出现多发皮肤小结节及皮下质软肿物，无不适症状，未重视。无皮疹、光过敏、关节肿痛、雷诺现象、口眼干、口腔或外阴溃疡、脱发等表现。起病以来一般情况好，小便正常，体重较起病前无明显变化(病中有腹水时最重达100 kg以上)。既往史：有输血浆史。个人史：吸烟10余年×10支/d。家族史：父母、姐姐、子女均肥胖，父亲因"肺癌"于2000年去世，母亲患"高血压"。入院体格检查：全身皮肤偏黑，尤以面部、关节摩擦处、牙龈、腋窝为重，躯干部皮肤可见多个小球样隆起结节，最大者直径约7 cm，边界清，无压痛，质软。心肺听诊无特殊。腹膨隆，腹围112 cm，无腹壁静脉曲张，全腹无压痛、反跳痛及肌紧张。肝脾触诊不佳，移动性浊音(–)，肠鸣音5次/min。右侧小腿明显可凹性水肿，皮肤稍红、皮温稍高。

骨髓增生异常综合征(MDS)是一组多步骤累及多基因异常变化而导致的具有高度异质性的造血系统恶性克隆性疾病。主要表现为骨髓髓系细胞一系或多系发育异常，无效造血导致难治性贫血或全血细胞减少及演变为急性髓系白血病风险增高^[1]。2008年WHO血液肿瘤分类系统将MDS列为五类主要髓系肿瘤之一。21世纪90年代以来，MDS发病率呈明显上升趋势，尤其在70岁以上人群中，其年发病率从(2～12)/100 000上升至(30～50)/100 000，远高于急性髓系白血病(AML)和骨髓增殖性肿瘤(MPN)^[2]。因此，对MDS的认识和深入研究日益重要。

创伤、烧伤、色素异常及瘢痕是常见的皮肤病变，给患者造成了较大的生理痛苦、精神压力及经济负担。如何恢复受损皮肤的正常形态和功能是烧伤、美容及整形修复等领域面对的共同难题之一。自体皮片移植在皮肤缺损的修复中始终发挥着重要作用，随着医疗科技的进步，一项新技术––ReCell^®细胞自体体外再生技术(以下简称ReCell^®技术)以其无需培养即可获得自体皮肤细胞悬浮液的特点被广泛应用于烧伤、美容、整形等领域的皮肤创面修复，并取得一定成果，现综述如下。

丙酮酸钠(sodium pyruvate)除少数临床试验外尚未应用于临床，因具有提高细胞缺氧耐受性(hypoxia tolerance)等诸多优异的生物学特性，适用于临床上防治缺氧型乳酸性酸中毒(LA)，在重症医学上具有重要理论意义和应用价值。