2025年 · 第105卷第10期

本文从研究者视角，梳理2024年版《赫尔辛基宣言——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》中与研究者职责相关的主要修订内容，并围绕包括“风险、负担和获益”“个人、群体和社群的脆弱性”“科学要求和研究方案”“研究伦理委员会”“自由和充分的知情同意”等重点和难点要求，结合当前问题与挑战，进行分析探讨。强调研究者必须从选题、研究参与者选择、研究实施过程、数据分析、结果发表等全过程遵循伦理要求和规范，并加强科研伦理素养，还应推动多方合作伙伴关系的建构，才能在实践中负责任地开展涉及人类参与者的医学研究。

遗传性聋分子病因明确，是适合将个体化精准医疗理念应用于临床实践的典型疾病。鉴于兼具遗传异质性和表型多样性，遗传性聋的外科治疗存在特殊性。《遗传性聋外科治疗专家共识》编写组基于大样本聋病分子流行病学调查结果、各种手术方式及术后随访数据，针对遗传性聋的外科治疗、疗效评估及术后康复制定详细的指导方案，旨在规范临床诊疗工作。

目的 分析经鼻湿化快速充气交换通气（THRIVE）在全身麻醉下硬质食管镜异物取出术中应用效果。 方法 前瞻性纳入2022年9—12月于北京同仁医院行全身麻醉下硬质食管镜异物取出术的患者。入手术室后经鼻高流量吸氧5 min，吸入氧温度37 ℃，氧浓度100%，氧流量为30 L/min。麻醉诱导后，吸氧流量调至60~80 L/min，直至患者苏醒撤机。主要观察指标为THRIVE成功率［成功定义为麻醉全过程脉搏血氧饱和度（SpO2）≥95%］；安全性指标为与THRIVE相关的并发症发生率。记录手术时间，呼吸暂停时间，麻醉时间，患者入手术室时（T0）、高流量吸氧5 min后（T1）、麻醉诱导后（T2）、置入食管镜时（T3）、退食管镜术毕（T4）、苏醒时（T5）、出手术室时（T6）各时间点的心率，平均动脉压（MAP），SpO2。 结果 纳入50例患者，男17例，女33例，年龄（54.0±20.5）岁。THRIVE成功率为86%（43/50）。共有7例患者需气道干预，其中6例行面罩加压通气，1例行气管插管；其中3例发生在手术结束前，需中断手术行气道干预。未发生与THRIVE相关并发症。T6时心率高于T2［（86±12）比（79±15）次/min，P<0.001］。T2时MAP低于T0、T1［分别为（90.4±13.3）、（105.5±14.2）和（102.0±13.7）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），均P<0.001］。T4、T5时MAP均低于T2［分别为（84.8±15.0）、（82.9±14.5）和（90.4±13.3）mmHg，均P<0.001］。在手术过程中和术后恢复室监测期间，未发生心血管以及呼吸系统不良事件。 结论 THRIVE可安全、有效地应用于全身麻醉下硬质食管镜异物取出术，提供有效氧合，维持循环稳定。

目的 探究微囊、拉长及碎片状（MELF）生长方式对无特异分子特征子宫内膜样癌（NSMP-EEC）预后的关系。 方法 回顾性纳入2015年1月至2023年9月北京大学第三医院病理科诊断为NSMP-EEC的911例患者为研究对象，并获取其全子宫切除标本。采用Sanger和二代测序及免疫组织化学技术，依据WHO 2020版女性生殖系统肿瘤分类标准进行分子分型，国际妇产科联盟（FIGO）2023版子宫内膜癌分期进行临床分期。主要观察终点为无进展生存期和疾病特异性生存期。依据是否存在MELF生长方式分为MELF（+）和MELF（-）组，比较两组的临床病理学指标差异。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线分析MELF生长方式与患者预后的关系，并采用log-rank检验比较组间差异。 结果 911例患者的年龄为（54.4±10.7）岁，随访时间［M（Q1，Q3）］为24.0（11.0，41.0）个月。MELF（+）组患者147例（16.1%），MELF（-）组患者764例（83.9%）。MELF（+）组患者绝经占比、G1/G2占比、发生深肌层浸润、淋巴脉管间隙侵犯、淋巴结转移、高FIGO分期、高欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）风险分组比例以及肿瘤复发率均高于MELF（-）组（均P<0.05）。MELF（-）和MELF（+）患者的5年累积无进展生存率分别为92.2%和85.8%（P=0.015）。G1/G2 NSMP-EEC患者中，MELF（-）和MELF（+）患者5年累积无进展生存率分别为94.2%和86.6%（P=0.003）。FIGO 2023版Ⅰ期的NSMP-EEC患者预后较好，5年累积无进展生存率和累积疾病特异性生存率分别为95.2%和99.1%；MELF（-）和MELF（+）的5年累积无进展生存率和累积疾病特异性生存率差异均无统计学意义（均P>0.05）。 结论 在NSMP-EEC患者中，MELF（+）与多种不良临床病理学指标及患者复发风险升高相关，可提供简便快速的风险再分层形态学指标。FIGO 2023版Ⅰ期的NSMP-EEC患者预后较好，单一使用MELF难以实现风险再分层。

目的 探究全病灶表观扩散系数（ADC）直方图参数在术前鉴别膀胱尿路上皮癌组织学分级中的价值。 方法 回顾性分析2019年1月1日至2022年7月30日在解放军总医院第一医学中心术前接受膀胱MRI检查并经手术病理证实的膀胱尿路上皮癌患者资料，将高、低级别膀胱尿路上皮癌患者分别划分为高、低级别组。比较两组患者的ADC直方图参数，采用多因素logistic回归模型分析鉴别膀胱尿路上皮癌组织学分级为高级别的相关因素，并利用受试者工作特征（ROC）曲线分析直方图参数对于膀胱尿路上皮癌组织学分级的诊断效能，采用DeLong检验对比不同直方图参数模型诊断效能。 结果 共纳入63例患者，年龄［M（Q1，Q3）］为64（42，84）岁，男52例（82.5%）。低级别组患者30例（47.6%），高级别组33例（52.4%），两组间肿瘤体积、ADC平均值、ADC1%、ADC5%、ADC10%、ADC25%、ADC50%、ADC75%、ADC90%、ADC95%、ADC99%、方差、峰度、偏度差异均有统计学意义（均P<0.05）。ADC平均值（OR=1.042，95%CI：1.004~1.082）、ADC10%（OR=0.975，95%CI：0.950~0.999）和ADC75%（OR=0.979，95%CI：0.962~0.997）为鉴别高级别膀胱尿路上皮癌的相关因素；ADC平均值、ADC10%、ADC75%术前鉴别膀胱尿路上皮癌组织学分级的ROC曲线下面积（AUC）分别为0.772（95%CI：0.649~0.868）、0.690（95%CI：0.561~0.800）、0.816（95%CI：0.698~0.902），上述3个参数组合模型的AUC、灵敏度和特异度分别为0.853（95%CI：0.741~0.929）、78.8%、83.3%，组合模型的诊断效能高于ADC10%模型（P=0.017），但与ADC平均值、ADC75%模型差异无统计学意义（均P>0.05）。 结论 全病灶ADC直方图参数ADC平均值、ADC10%、ADC75%及其组合模型可用于术前鉴别膀胱尿路上皮癌的组织学分级，具有较高的灵敏度和特异度。

目的 探讨医疗环境熟悉度对接受日间腺样体扁桃体切除术患儿的术前焦虑、麻醉诱导配合度以及苏醒期躁动（EA）的影响。 方法 回顾性纳入2018年1月至2019年12月、2020年10月至2022年11月、2023年3至12月在温州医科大学附属第二医院行全身麻醉下日间腺样体扁桃体切除术的患儿。按医疗环境熟悉度进行分组：2018年1月至2019年12月手术患儿为对照组（C组）、2020年10月至2022年11月为熟悉组（F组）和2023年3至12月为相当熟悉组（FF组）。比较3组患儿改良耶鲁术前焦虑量表（m-YPAS）评分、与父母分离焦虑量表（PSAS）评分、开放静脉配合度评分以及诱导期合作度量表（ICC）评分，采用多因素logistic回归分析患儿术前焦虑及EA发生的相关因素。 结果 共纳入754例患儿，男485例，女269例，年龄（4.8±1.3）岁，其中C组289例、F组206例、FF组259例。F组［33.0%（68/206）］和FF组［17.0%（44/259）］患儿的EA发生率均低于C组［65.4%（189/289）］（均P<0.001）。多因素logistic回归分析显示，与对照相比，对医疗环境熟悉和相当熟悉是m-YPAS评分低（OR=0.227，95%CI：0.155~0.333；OR=0.292，95%CI：0.205~0.416）、PSAS评分低（OR=0.239，95%CI：0.158~0.364；OR=0.137，95%CI：0.087~0.213）、ICC评分低（OR=0.118，95%CI：0.071~0.194；OR=0.224，95%CI：0.166~0.359）及EA发生风险低（OR=0.511，95%CI：0.298~0.877；OR=0.161，95%CI：0.084~0.307）的保护因素，且与开放静脉配合度评分高（OR=3.858，95%CI：2.624~5.672；OR=6.807，95%CI：4.569~10.141）有关（均P<0.05）。 结论 不同医疗环境熟悉度会影响手术患儿的心理及行为，更熟悉医疗环境与术前父母分离焦虑轻、麻醉诱导配合度高和EA发生减少有关。

目的 观察经皮耳穴迷走神经刺激（taVNS）对条件恐惧小鼠恐惧记忆的影响，及其对脾脏炎症反应的调节作用。 方法 选取24只12周龄健康雄性C57BL/6J小鼠，采用随机数字表法分为taVNS组（n=12）和对照组（n=12），2组均通过条件恐惧箱构建条件恐惧模型。taVNS组每天接受1次taVNS（疏密波，2 Hz/15 Hz，强度2 mA，30 min），连续刺激6 d，对照组同时接受假taVNS（强度0 mA，其余参数同taVNS组）。在2次刺激后，检测场景线索恐惧记忆僵住时间百分比以及旷场实验的中心区活动总距离和总时间。在第4次和第6次刺激后，检测声音线索恐惧记忆僵住时间百分比。完成所有行为学检测后处死小鼠，测量脾脏指数，检测血清和脾脏中白细胞介素（IL）-1β和IL-10的水平。 结果 在2次刺激后，taVNS组的场景线索恐惧记忆僵住时间百分比低于对照组（10.7%±8.0%比25.8%±14.3%，P=0.004），而旷场实验的中心区活动总距离［（363.1±125.8）cm比（234.1±99.2）cm，P=0.011］和总时间［（39.0±14.7）s比（23.4±11.6）s，P=0.008］高于对照组。taVNS组的听觉恐惧记忆僵住时间百分比在第4次（36.4%±18.5%比58.4%±21.5%，P=0.013）和第6次（30.3%±20.7%比63.2%±26.6%，P=0.003）刺激后均低于对照组。taVNS组血清和脾脏中的IL-1β均低于对照组（均P<0.05），且血清和脾脏中的IL-10均高于对照组（均P<0.05）。 结论 taVNS可降低条件恐惧小鼠的恐惧记忆，伴随全身和脾脏炎症反应的改善，提示脾脏炎症反应可能与taVNS降低恐惧记忆作用有关。

为分析袖状胃切除术（SG）后合并妊娠的母婴结局，回顾性收集2018年1月至2024年4月在首都医科大学附属北京妇产医院产科规律产检并分娩的20例SG后妊娠孕妇的临床资料，观察孕期增重、孕期合并症、并发症及母婴结局。20例SG后孕妇年龄（33.9±3.5）岁，SG与妊娠的间隔时间［M（Q1，Q3）］为28（20，57）个月，孕前超重及肥胖者12例（60.0%），孕期增重（10.1±5.4）kg。合并妊娠期高血糖8例（40.0%），妊娠期高血压疾病7例（35.0%），妊娠期贫血12例（60.0%），血脂异常7例（35.0%）。新生儿21名，体重为（3 003.6±559.7）g。新生儿中小于胎龄儿5名，无巨大儿及大于胎龄儿。剖宫产10例（50.0%），阴道分娩10例（50.0%），产后出血2例（10.0%）。无孕产妇及新生儿死亡。SG后妊娠属于高危妊娠，应加强孕前保健与指导，孕后需要密切关注血糖、血压、血脂等妊娠代谢性疾病相关指标及孕期增重情况，以保障母婴安全。

本研究初步评估了国产咽喉专科柔性臂机器人在咽喉肿物切除术中的应用效果。1例53岁男性患者于2024年10月因左侧咽喉肿物入住复旦大学附属眼耳鼻喉科医院，接受该机器人辅助下的咽喉肿物切除术。术中观察指标包括摆位时间、操作时间、术中失血量、生命体征及出院时间。术后通过门诊随访分析病理报告，并结合喉镜检查进行评估。手术全程顺利，耗时30 min，失血量<1 ml，术后恢复良好，按计划出院。病理报告示喉黏膜中至重度不典型增生。可见，该机器人具备良好的临床应用价值。

本文报道1例肾移植术后自体肾细胞癌并发噬血细胞综合征患者资料。患者男，40岁，因“低热1个月余，气促2 d”于2023年6月3日入住中南大学湘雅三医院。患者既往于2012年8月28日在本院行同种异体肾移植术，2020年7月9日因自体左肾肾细胞癌行左肾根治性切除术，本次为3年后因肺部感染再次入院，表现为发热、脾大，红细胞、血红蛋白、血小板下降，铁蛋白、可溶性白细胞介素2受体升高，自然杀伤细胞活性下降，诊断为噬血细胞综合征。患者病情危重，向家属告知病情后家属要求转至当地医院姑息治疗，最终死亡。

2024年5月卫生行业标准WS/T 230—2024《实时荧光酶链反应临床实验室应用指南》发布，该标准的制订充分参考了国家医疗相关法律法规与行业标准、国内外相关标准/指南和文献证据、实时荧光聚合酶链反应在临床实验室应用与管理实践和专家意见。本文就实时荧光聚合酶链反应在临床实验室应用中的样本采集和处理、方法、污染预防和控制、质量管理、结果判读和报告、实验室生物安全、临床适用范围等要求进行解读，旨在帮助相关工作人员及管理者更好地理解和应用该标准。

胞葬作用是一种快速有效清除凋亡细胞的过程，主要发生在巨噬细胞中。这一过程通过清除凋亡细胞从而抑制继发的坏死与炎症反应，维持机体免疫平衡。已有越来越多的研究证实胞葬与肺部疾病之间的联系。本文详细介绍了胞葬作用的机制、调控及其对细胞的免疫影响，以及胞葬作用在急性呼吸窘迫综合征、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化、肺肿瘤等急慢性肺部疾病病理过程中的作用，分析了靶向胞葬作用的治疗药物与方法，如皮质类固醇、他汀类药物和大环内酯类抗生素的应用以及局部抗氧化治疗等，以期提供未来探究胞葬作用的新方向，并为肺部疾病的治疗提供新的思路。