NT-proBNP和BNP检测在急性脑梗死合并心力衰竭患者的诊断性能比较研究王伟佳 张秀明 王前 温冬梅
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.007
目的比较分析氨基末端B型利钠肽原(NT-proBNP)与B型利钠肽(BNP)检测对合并脑梗死心力衰竭(HF)患者的诊断性能。方法采用临床与实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP15-A2文件验证NT-proBNP与BNP常用检测仪器“电化学发光免疫检测系统Roche Cobas E601”和“化学发光免疫检测系统SIEMENS ADVIA Centaur”对NT-proBNP与BNP检测的精密度和准确度,保证仪器条件符合实验要求。收集不同程度慢性HF患者、脑出血患者、急性脑梗死患者、脑梗死伴HF患者及正常人群外周血共363例,分别采用罗氏Cobas e601和Bayer Centaur对样本NT-proBNP和BNP进行检测,观察NT-proBNP与BNP检测结果的变化趋势,并采用ROC曲线比较NT-proBNP与BNP对慢性HF及合并有脑梗死HF的诊断性能。结果Cobas E601与ADVIA Centaur对NT-proBNP与BNP检测均具有良好的重复性,总不精密度小于3.5%,与定值校准品的偏差小于3.91%,符合临床检测要求。比较发现,NT-proBNP与BNP不会在正常人和脑出血患者样本中表达升高,而在慢性HF患者、急性脑梗死患者及脑梗死伴HF患者样本中均明显升高(P<0.01),升高程度与HF的严重程度有关。脑梗死伴Ⅰ度至Ⅲ度HF患者NT-proBNP升高幅度较同级慢性HF患者更为明显(P<0.05),而BNP水平在两组中Ⅰ度和Ⅱ度HF患者中无明显变化,而在脑梗死伴Ⅲ度HF时,明显升高于慢性Ⅲ度HF患者。NT-proBNP与BNP对慢性HF患者均具有很好的诊断性能,ROC曲线下面积大于93%;而在脑梗死合并HF患者中,受脑梗死疾病影响,NT-proBNP与BNP诊断性能均有所下降,但BNP诊断曲线面积明显大于NT-proBNP(P<0.05)。结论在脑梗死合并HF患者的诊断中,BNP较NT-proBNP能更好地反映HF的严重程度。(中华检验医学杂志,2012,35:890-893)
中国部分地区表面健康人群敏感型肌钙蛋白I第99百分位值的建立刘泽金 张真路 赵耿生 高辉 曹树正 孙璇
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.008
目的评价Beckman Coulter敏感肌钙蛋白I检测系统的检测性能(包括检出限和总不精密度),并建立中国部分地区(武汉和昆明)表面健康人群敏感肌钙蛋白I的第99百分位值。方法参考美国临床实验室标准化研究所EP文件,评价Beckman Coulter敏感肌钙蛋白I的检出限和总不精密度;选择中国代表平原地域的武汉地区(平均海拔27 m)和代表高原地域的昆明地区(平均海拔1895 m)的表面健康人群,武汉个体共760位,年龄30~91岁(均值为50.4岁,标准差为13.1岁),男性400例(年龄均值为52.2岁,标准差为14.0岁),女性360例(年龄均值为48.3岁,标准差为11.7岁)。昆明地区192例,年龄30~77岁(年龄均值为39.4岁,标准差为8.2岁),其中男性60例(年龄均值为40.6岁,标准差为9.8岁),女性132例(年龄均值为38.9岁,标准差为7.3岁)。按地区、年龄、性别计算敏感肌钙蛋白I的第99百分位值。结果Beckman Coulter敏感肌钙蛋白I的检出限为0.013 μg/L,总不精密度10%对应的肌钙蛋白I浓度为0.025 μg/L。武汉地区表面健康人群敏感肌钙蛋白第99百分位值为0.036 μg/L,男性和女性第99百分位值分别为0.038 μg/L和0.035 μg/L,30~69岁人群和≥70岁人群第99百分位值分别为0.038 μg/L和0.035 μg/L;昆明地区表面健康人群敏感肌钙蛋白I第99百分位值为0.040 μg/L。武汉地区与昆明地区的第99百分位值无太大差异,如果检测数据保留2位小数则中国表面健康人群敏感肌钙蛋白I的第99百分位值可定为0.04 μg/L,此处的总不精密度为8.23%。结论中国表面健康人群Beckman Coulter敏感肌钙蛋白I的第99百分位值为0.04 μg/L,此处的总不精密度为8.23%,检测性能达到“导则可接受”水平。(中华检验医学杂志,2012,35:894-898)
脂蛋白相关磷脂酶A2酶活性水平及其基因多态性与冠心病的相关性研究李珊珊 殷悦 贾玫
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.009
目的建立脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)基因A379V点突变等位基因特异-荧光定量PCR(TaqMan-ARMS)测定方法,探讨Lp-PLA2的酶活性水平及SNPs是否是冠心病的危险因素。方法采用等位基因特异性PCR(ARMS)技术结合荧光定量PCR技术(TaqMan探针),通过对不同基因型引物3′端正配与错配扩增效率差别的比较,建立TaqMan-ARMS检测Lp-PLA2基因(PLA2G7)A379V点突变的方法,并对方法进行评价。应用TaqMan-ARMS PCR方法,检测395例冠心病患者(CAD组)和396例非冠心病对照者(NCAD组)PLA2G7的A379V基因频率,并对Lp-PLA2的酶活性水平、年龄、CHO、GLU、TG、HDL、LDL、Hs-CRP、Lp(a)进行测定和调查,运用独立样本t检验、卡方检验、方差分析、logistic回归对数据进行分析。结果CAD组的Lp-PLA2酶活性水平明显高于NCAD组(31.51 nmol·ml-1·min-1>21.31 nmol·ml-1·min-1),差异有统计学意义(F=16.40,P<0.001);校正传统冠心病危险因子[CHO, TG, Hs-CRP, Lp(a), GLU]后,Lp-PLA2酶活性的最高四分位数与最低四分位数相比,CAD的比值比(OR)为7.50(95% CI:2.34~24.05); 在校正年龄、性别后,A379V点突变基因型VV 的OR值为2.95(95% CI:1.22~7.15, P<0.05)。结论成功建立了基于TaqMan-ARMS PCR技术的定性检测A379V基因突变的方法;Lp-PLA2的酶活性水平在冠心病患者中显著升高,是冠心病的危险因子; A379V点突变基因型VV是冠心病的危险因子。(中华检验医学杂志,2012,35:899-904)
中国汉族人群不同性别和年龄血脂水平与肝脂肪酶基因C480T位点相关性研究谭晓华 狄春红 王保东 孟强 黄仙红 兰满 杨磊
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.010
目的研究不同年龄、性别汉族人群血脂水平及血脂异常发病风险与肝脂肪酶基因(LIPC)C480T(rs1800588)位点的相关性。方法全自动生化分析仪检测2420名成人汉族健康体检人群(男1527名,女893名)空腹血脂水平;MALDI-TOF MS技术检测LIPC rs1800588位点基因型。按年龄≤44岁,45~59岁和≥60岁分为青年(男241名,女201名)、中年(男性652名,女性360名)、老年(男性634名,女性332名)3个年龄组。采用单因素方差分析同性别各年龄组内不同基因型对4项血脂指标的影响,采用二分类Logistic回归比较各型血脂异常发病风险的大小。结果LIPC rs1800588位点T等位基因在中国汉族人群中的频率为39.4%。各年龄组男女性血脂指标有较大差异。与CC基因型比较,男性中年组和老年组的CT和TT基因型有更高的HDL-C水平,老年组TT基因型人群有更高的TC水平(P<0.05);女性青年组CT基因型有更高的TC水平,CT和TT基因型有更高的HDL-C水平,中年组的CT和TT基因型人群有更高的TC和TG水平,CT基因型有更高的HDL-C水平,老年组TT基因型有更高的HDL-C水平。与CC基因型比较,男性老年组TT基因型混合型高脂血症和高TC血症发病风险分别增加2.318倍 (P=0.004)和2.571倍(P<0.001),但低HDL-C血症发病风险降低1.908倍(P=0.029);女性中年组CT和TT基因型高TC血症发病风险是CC基因型的1.688倍(P=0.036 )和2.099倍(P=0.040),TT基因型高TG血症和混合型高脂血症发病风险分别是CC基因型的2.060倍(P=0.038)和2.381倍(P=0.019)。结论LIPC rs1800588位点与中国汉族人群的血脂水平高脂血症发病风险的相关性有性别和年龄的差异,对男性老年组和女性中年组人群的血脂水平和血脂异常发病风险有较大的影响。该位点T等位基因是高脂血症的危险因素。(中华检验医学杂志,2012,35:905-911)
常规方法测定血清尿素和肌酐正确度的验证和溯源性评价赵海建 张传宝 李义龙 张天娇 马嵘 周伟燕 陈文祥
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.011
目的验证常规方法测定血清尿素、肌酐浓度的正确度,以评价其校准溯源性。方法选择20份经同位素稀释气相色谱质谱法(ID-GC/MS)进行尿素定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用常规方法测定尿素浓度;另选择20份经同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)进行肌酐定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用待评价系统测定肌酐浓度;分别将尿素和肌酐的测定结果与质谱法认定值进行线性回归分析,计算百分偏倚并评估预期偏倚。结果常规方法测定尿素结果与认定值间线性回归方程为Y=0.9890X+0.0192(R2=0.9990,P<0.01, n=20);测定肌酐结果与认定值间线性回归方程为Y=0.9815X-6.4794(R2=0.9989,P<0.01, n=20 );尿素、肌酐测定结果的平均百分偏倚分别为-0.41%(P>0.05)和-4.20%(P<0.05);通过线性回归方程计算出在3个医学决定水平的预期百分偏倚分别为尿素:-0.46%、-0.83%、-0.96%;肌酐:-15.90%、-5.87%、-2.95%。结论常规方法定尿素结果和参考方法一致,结果可溯源至ID-GC/MS方法;肌酐测定结果与参考方法之间的偏倚符合根据生物学变异导出的“最低性能规范要求”,但是其特异性有改进的余地。(中华检验医学杂志,2012,35:912-915)
C反应蛋白基因多态性与超敏C反应蛋白的关系及其与缺血性脑卒中的关联研究姜玉章 王兵 李前辉 田向阳 陈金凤 王海茹 沈冲
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.012
目的探讨C反应蛋白(CRP)基因多态性与血浆超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平的关系并分析其对缺血性脑卒中(IS)遗传易感性的影响。方法采用病例对照研究方法,以2008年1月至2010年12月确诊548例急性IS患者为病例组,993例社区人群为对照组。收集年龄、性别等流行病学信息,测量血压,并检测血糖(GLU)、三酰甘油(TC)、胆固醇(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)和血浆hs-CRP浓度。采用聚合酶链反应(Polymerase chain reaction PCR)-限制性内切酶片段长度多态性(Restriction fragment length polymorphism RFLP)的方法进行基因分型。结果IS组中血浆hs-CRP水平(3.534±3.484) mg/L及hs-CRP升高(≥3.0 mg/L)比例(43.1%)都显著高于对照组[(1.957±2.344) mg/L,16.6%](t=9.475,P<0.01;χ2=128.326,P<0.01)。CRP基因rs3093059和rs3091244与IS呈负相关,在校正混杂因素后,rs3093059位点相加模型和显性模型的比值比(OR)及其95%可信区间(95%CI)分别为0.697(0.528~0.921)、0.671(0.487~0.923)。rs3091244的显性模型的OR值(95%CI)为0.728(0.536~0.988)。在IS组和对照组,CRP基因rs876537、rs3093059、rs3091244都与血浆hs-CRP浓度升高(≥3.0 mg/L)呈正相关(P<0.05)。结论CRP基因变异与IS呈负相关而与血浆hs-CRP水平升高呈正相关,而hs-CRP水平升高与IS呈正相关,表明血浆hs-CRP水平升高可能是伴随IS而发生。(中华检验医学杂志,2012,35:916-920)
新疆维吾尔族和汉族轻度认知功能障碍患者甲状腺激素水平的研究周晓辉 梁杰 董丽明 张占英 艾力克木·阿布都瓦克
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.013
目的了解新疆维吾尔族、汉族老年人轻度认知功能障碍(MCI)患者与甲状腺激素水平的变化,为MCI的早期干预提供依据。方法病例对照研究方法。2008年7月至2010年10月,对新疆地区维吾尔族、汉族≥60岁常住居民共计5398例,进行MCI的流行病学调查。根据美国精神病学会的精神障碍诊断和统计手册第4版修订版(DSM-Ⅳ)中MCI的临床诊断标准,诊断出MCI患者314例作为病例组,选取与其相匹配的正常人299名作为对照组。检测研究对象血清T3、T4及TSH水平,比较MCI组与对照组间及不同民族、性别MCI组与对照组间甲状腺激素水平的差异。使用SPSS 17.0统计软件,计量资料不符合正态分布采用中位数及四分位间距描述,两组间分布位置的中位数比较采用Wilcoxon秩和检验进行分析;多因素分析中采用非条件 Logistic回归分析。结果(1)血清T3水平在MCI组是1.26 μg/L低于对照组的1.28 μg/L(Z=-2.41,P<0.05),血清TSH水平MCI组为5.37 mIU/L高于对照组的5.00 mIU/L(Z=-4.13,P<0.05)。(2)男性血清TSH水平MCI组为5.74 mIU/L高于对照组的3.96 mIU/L(Z=-5.09,P<0.05);女性血清T3水平MCI组为1.29 μg/L低于对照组的1.53 μg/L(Z=-2.62,P<0.05)。 (3)汉族血清TSH水平MCI组为6.79 mIU/L高于对照组的3.56 mIU/L(Z=-4.95,P<0.05)。维吾尔族血清T3水平MCI组为1.29 μg/L低于对照组的1.39 μg/L(Z=-2.58,P<0.05),T4水平MCI组为82.37 μg/L低于对照组的92.71 μg/L(Z=-4.28,P<0.05)。(4)MCI组维、汉比较,T4水平维吾尔族82.37 μg/L高于汉族42.12 μg/L(Z=-9.83,P<0.05),TSH水平维吾尔族4.93 mIU/L低于汉族6.79 mIU/L(Z=-4.28,P<0.05)。(5) 经非条件Logistic回归分析高血压病、糖代谢异常、高脂血症、T3水平低为MCI的独立危险因素(OR值分别为2.014、2.466、2.096、0.470,OR的95% CI分别为1.361~2.981,1.649~3.687,1.396~3.149,0.334~0.663,P均<0.05)。结论(1)老年人甲状腺激素的水平与MCI的发生相关,血清T3水平低对维、汉两民族MCI的发生均有影响;(2)除既往公认的高血压病、糖代谢异常、高脂血症为MCI的独立危险因素外, 提示T3水平低可能也是MCI的独立危险因素之一。(中华检验医学杂志,2012,35:921-925)
常规生化检验项目生物学变异的研究陈政君 张晨 宋斌斌 吴炯 王蓓丽 张春燕 郭玮 潘柏申
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.014
目的通过研究中国人32项常规检验项目的生物学变异数据,计算检验质量目标,为制定我国临床检验质量标准提供依据。方法参考国外同行的生物学变异实验设计和计算方法,通过对22名上海中山医院检验科工作人员(男 12名,女 10名,年龄20~40岁,中位年龄30岁)短期(1 d内5个时间点为采血时间:8∶00、10∶00、12∶00、14∶00和16∶00)、长期(连续6周,每周早晨8∶00为采血时间)以及对照血清(体检健康人的新鲜混合血清)的检测,计算生物学变异数据、个体指数(Ⅱ)及质量目标。结果(1) 得到了32项常规检验项目的短期和长期生物学变异数据以及以长期生物学变异数据为基础的Ⅱ和质量目标。(2) 发现饮食对部分检验项目的生物学变异有一定影响,其中最明显的是游离脂肪酸,餐后相对餐前的检测值平均偏低约30%。其次是超敏C反应蛋白,餐后相对餐前的检测值平均偏低约20%。但三酰甘油,餐后相对餐前的检测值平均偏高约10%。(3) 得出的质量目标允许总误差适宜值与欧洲生物学允许总误差适宜值和美国临床实验室改进修正案室间质量评估指标之间存在一定差异。结论(1)本研究中载脂蛋白E和游离脂肪酸的实验结果弥补了欧洲生物学变异数据库的不足。 (2)32项常规检验项目中仅少部分受到饮食因素的影响。 (3)以中国人生物学变异数据为基础设立的分析质量目标和欧洲生物学质量目标基本一致,但也有少部分项目存在差异。 (4)使用生物学变异数据设立分析质量目标比使用CLIA室间评估指标更实际有效。(中华检验医学杂志,2012,35:926-931)
NT与游离βhCG及PAPP-A联合筛查孕早期唐氏综合征的应用苗正友 石统昆 郭燕君 宋勤浩 沈华祥 徐营
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.015
目的探讨孕早期利用颈项透明层厚度(NT),联合血清生化标志物游离β绒毛膜促性腺激素(Free-βhCG)、妊娠血浆相关蛋白A (PAPP-A)筛查DS敏感性。方法收集2009年3月至2010年10月嘉兴学院附属妇幼保健院早孕建卡时自愿参加产前筛查的孕妇(年龄17~45岁),共计11 882例。分别于孕早期(11~13w+6d)测定孕妇血液中Free-βhCG、PAPP-A值,超声测定NT值;对于同一个体,利用风险计算软件,比较在孕早期NT、Free-βhCG、PAPP-A联合筛查和血清学Free-βhCG、PAPP-A筛查对唐氏综合征的检出率和特异性的异同,比较二种筛查方案的敏感性。结果11 882例孕妇,共发现18例DS,发生率为0.15%。联合筛查和血清学筛查的检出率分别为83.3%、72.2%,特异性为98.4%、97.3%,检出效率为7.18%、3.90%。受试者工作特征曲线(ROC)曲线分析,孕早期联合筛查ROC曲线下的面积值(AUC)为0.975(95% CI:0.943,1.007),血清学筛查AUC为0.901(95% CI:0.789,1.013)。结论孕早期联合筛查比血清学筛查DS有比较高敏感性和特异性,在相同的假阳性率情况下有较高检测率,可有效减少孕妇侵入性穿刺。(中华检验医学杂志,2012,35:932-935)
西宁市8876名健康汉族成人静脉血红细胞相关参数参考值范围研究阿祥仁 冯建明 李子安 刘兰民
中华检验医学杂志2012年 35卷 10期
DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2012.10.016
目的探讨西宁市健康汉族成人静脉血红细胞相关参数参考值范围。方法按照健康人筛选标准及血液疾病、感染性疾病、服药史和女性在非月经期等排除标准在西宁市选择体格检查和相关实验室检查均正常的表面健康汉族成人8876名,年龄18~70岁。其中男5692名,平均年龄38岁;女3184名,平均年龄37岁。清晨采集受试者空腹静脉血,采用日本Sysmex XE-2100型全自动血细胞分析仪及配套试剂进行全血细胞分析参数检测。参考值范围采用±1.96s表示。结果RBC参考值范围:男性为(4.43~6.03)×1012/L,女性为(3.87~5.29)×1012/L;Hb参考值范围:男性为138~183 g/L,女性为119~157 g/L;HCT参考值范围:男性为43.10%~56.38%,女性为37.93%~49.19%;MCV参考值范围:男性为87.6~103.0 fl,女性为87.9~102.7 fl; MCH参考值范围:男性为28.1~33.3 pg,女性为27.5~32.8 pg;MCHC参考值范围:男性为308~337 g/L,女性为303~331 g/L;红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)参考值范围:男性为40.34~52.30 fl,女性为40.34~51.62 fl;红细胞分布宽度变异系数(RDW-CV)参考值范围:男性为12.09%~14.87%,女性为12.02%~14.88%。结论建立了西宁市健康汉族成人静脉血红细胞相关参数参考值范围,为今后对不同海拔地区、不同民族健康人群进行更大规模的调查研究奠定了基础。(中华检验医学杂志,2012,35:936-939)